安徽药监局创新保障基本药物质量安全

　　为进一步强化地方政府在基本药物质量监管工作中的责任意识，全力把好基本药物质量安全关。安徽省食品药品监督管理局不断摸索基本药物抽验管理新模式，确定了“省局统筹、市局落实、省市县三级联动”的基本药物抽验工作思路，对基本药物专项抽验实行“全省抽样、定点检验、信息集中、统一处理”，在省局的科学指导和统一调度下，市级食品药品监管部门在基本药物抽验工作中充分发挥主力军作用，具体负责完成本辖区生产的基本药物品种全覆盖抽验和省局确定的最低抽验批次数和品种数。

　　2009年以来，安徽省局积极主动配合全省综合医改工作的深入推进，在前期没有专项经费的情况下，克服诸多困难，开展基本药物专项抽验，了解全省基本药物质量状况，努力探索适合安徽省情的基本药物抽验模式。通过积极争取省财政经费，开基本药物专项抽验工作。同时，对参与综合医改的基层医疗机构实行基本药物抽样买样制度，

　　为保障基本药物质量安全，安徽省局将打假治劣与综合评价作为基本药物专项抽验工作的两个“支撑点”：一是以药品检测车为流动监测平台，加大对基本药物的质量监督。在安徽省食品药品检验所快检技术专项研发资金的支持下，近3年共新建氨溴索、注射用维生素B6等26个基本药物品种33个近红外光谱模型。二是以全省生产的和招标中标的基本药物品种年度全覆盖抽验结果为依据，经通过遴选组成的基本药物质量安全评价专家组综合分析评价，找准质量安全风险点，逐步建立基本药物预警和应急机制，同时依据《安徽省基本药物定期抽验及信息通报管理办法》的相关规定，将经综合判定存在质量安全隐患的不合格药品信息及时向省医改办和省药品招标采购中心进行通报。