药品检验报告依据明确药品检验问题 |
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药品检验所出具药品检验报告的依据是《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》附件3:检验记录与检验报告书的书写细则。在检验时,如果药品的某检验项目不符合国家药品标准或者符合国家药品标准,就依据该书写细则下定药品检验结论:本品按×××检验上述项目,结果符合规定;如有一项不合格时,则写本品按××××检验上述项目,结果不符合规定。
《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》第三十二条规定,人民法院对委托或者指定的鉴定部门出具的鉴定书,应当审查是否具有下列内容:(一)鉴定的内容;(二)鉴定时提交的相关材料;(三)鉴定的依据和使用的科学技术手段;(四)鉴定的过程;(五)明确的鉴定结论;(六)鉴定部门和鉴定人鉴定资格的说明;(七)鉴定人及鉴定部门签名盖章。前款内容欠缺或者鉴定结论不明确的,人民法院可以要求鉴定部门予以说明、补充鉴定或者重新鉴定。第六十二条规定,对被告在行政程序中采纳的鉴定结论,原告或者第三人提出证据证明有下列情形之一的,人民法院不予采纳:(一)鉴定人不具备鉴定资格;(二)鉴定程序严重违法;(三)鉴定结论错误、不明确或者内容不完整。药品监管部门如果在行政处罚中采纳了鉴定结论为“结果不符合规定”的药品检验报告书作为认定“假劣药品”的依据,当行政诉讼原告或者第三人对此提出异议时,法院将不予以认定该鉴定结论。只有明确是“假药或者劣药”的鉴定结论,才能被人民法院采纳作为认定行政行为合法的证据。药品监管部门如果把此案定性为销售不符合法定要求的药品时,一切问题都将迎刃而解。
同时,如果要依据《药品管理法》第四十九条第三款的规定认定药品为劣药,根据《药品管理法》第七十八条的规定,亦无需药品检验机构出具药品检验报告。
依据这样的药品检验报告不利于打击涉药违法犯罪行为。因为按照这样的检验报告,司法部门只能依据生产、销售伪劣产品罪来对违法犯罪分子进行追诉,适用该罪,违法者销售5万元的伪劣产品才能被追究刑事责任,且最高刑是无期徒刑。

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