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云南药监局稽查局加强基本药物监管

  为深入贯彻落实基本药物监管制度,确保人民群众用药安全,云南省食品药品监督管理局稽查局多措并举,强化基本药物监管。


  一是提升基本药物生产企业GMP实施水平。督促企业完善质量保证体系,落实质量受权人制度,增强药品质量安全第一责任人意识,强化质量管理责任。对所监管药品生产企业基本药物生产情况全面建档,动态掌握情况,确保基本药物生产质量。


  二是加快推进电子基本药物监管。督促企业按规定做好入网、赋码、上传、核注核销等工作,于2012年2月底前,实现了基本药物全品种(包括中标品种和非中标品种)电子监管,确保了基本药物从生产到流通全过程追溯。


  三是加强基本药物质量抽验。对生产企业、流通配送企业和医疗机构的基本药物实现全覆盖抽验。


  四是加大基本药物监管力度。通过日常监督检查、专项检查、集中整治、明查暗访等方式对药品生产企业,药品经营企业和医疗机构基本药物管理工作制度的建立和落实情况以及购进、验收、储存、养护、销售等环节进行检查,对发现的违法违规行为进行查处。

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