甘肃药监局开展特殊药品监管督查工作 |
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为加强特殊药品、药品类易制毒化学品生产、经营、使用监管,确保特殊药品的合法需求,防止流入非法渠道,近日,甘肃省食品药品监督管理局制定印发特殊药品督导检查方案,并派出4个督查组在全省开展特殊药品监管督查工作。
这次督查范围是,特殊药品及蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品定点生产(含美沙酮配制)、批发企业,以特殊药品为原料生产普通药品(食品)的生产企业。督查内容是麻醉药品和精神药品、药品类易制毒化学品等特殊药品生产、经营企业和使用单位执行相关法律法规的情况,药品生产、销售储存和安全管理等情况;各市州局对辖区内企业的日常特殊药品监管督查情况。
甘肃省局要求,各市州局要以高度负责的精神,切实配合督查组及时发现问题,督促企业堵塞管理漏洞,彻底消除隐患。各市州局要以此督查为契机,进一步强化对麻醉药品和精神药品生产、经营等环节的特殊药品监管督查工作,严格麻醉药品、精神药品等特殊药品生产、经营的审批管理,并通过电子监管网络,加强对特殊药品生产、购进、销售、使用、库存数量以及流向的动态监控工作,加强数据研判,及时预警异常情况。
要根据检查发现的问题,及时完善监管制度,强化监管措施。要强化企业第一责任人的责任,切实解决少数特药生产经营企业和监管人员认识不到位、措施不得力、思想麻痹松懈的问题,强化“特药合法合理使用是药品,流入非法渠道是毒品”的意识,做到警钟长鸣,未雨绸缪,见事于初萌、防患于未然,严防麻醉药品、精神药品通过药用渠道流入非法渠道。通过此次专项检查,进一步增强监管人员特殊药品监管督查的政治敏感性,提高工作的针对性、预见性、主动性和实效性,提高监督人员发现问题、解决问题的能力,提高排查风险、消除隐患的能力。

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