贵州中药生产经营方案出台保障中药质量

　　《2012年贵州省中药生产经营质量监督检查工作方案》规定的监督检查重点包括五个方面，一是中药材质量监管。进一步加强中药材流通环节的监管，加强对中药材交易市场制假、掺假，以次充好等行为的监督检查，加大市场抽样检验的力度。

　　二是中药饮片的监管。生产环节，坚决查处不具备《药品生产许可证》、《药品GMP证书》的中药饮片生产企业，加强对企业执行GMP情况进行检查；经营方面，销售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》，必须从持有《药品GMP证书》合法的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购；医疗机构方面，医疗机构从中药饮片生产企业购买中药饮片，必须要求企业提供资质证明文件及所购产品的质量检验报告书，严禁医疗机构从中药材市场或其他不具备饮片生产经营资质的单位或个人采购中药饮片。

　　三是中药材及中药饮片质量检验。加大对中药制剂及中药饮片生产企业药品生产现场监督检查的力度。

　　四是加强中药制剂生产质量监管。各中药制剂生产企业应加强对中药材和中药饮片购入质量的管理，加强对中药生产过程执行《药品生产质量管理规范》（药品GMP）情况的监督检查。

　　五是中药注射剂生产企业。中药注射剂生产企业要按照《中药注射剂安全性再评价质量控制点》中药注射剂安全性再评价的七个技术评价指导原则对其产品开展研究和评价。