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福建南平药监局开展药品认证跟踪回查

  为深化药品生产流通领域集中专项整治行动,提高药品零售企业跟踪检查工作质量,日前,福建省南平市药品监督管理局组织集中开展全市系统药品零售企业药品认证跟踪检查“回查”专项行动。


  一是领导重视,严密部署。成立分管领导为组长、业务科室为主要成员的专项行动领导小组;制定《南平市药品零售企业认证跟踪检查“回查”方案》,明确内容、方法、时限,落实责任到人;并从各县(市)局抽调GSP认证检查员,分为11个检查组,对全市经营企业进行药品认证跟踪检查“回查”。


  二是突出重点,严谨细查。以药品购进渠道、缺陷项目整改落实情况、质管人员及驻店药师在岗履职情况、企业陈列储存药品情况、处方药凭处方销售情况、跟踪检查纪律执行情况,以及夏季高温药品储存的调节温湿度设备的运转情况及记录等“八项内容”为重点,采取交叉检查、突击检查、现场直查、缺项细查等方式,分别对药品零售企业开展药品认证跟踪检查“回查”,对药品批发企业进行夏季高温药品储存情况专项检查。


  三是依法依规,严厉查处。对在药品认证跟踪检查“回查”中存在“药师在岗、另一个药师挂岗空岗”、“处方无留存备查或留存处方与购进的处方药数量不符”、“对缺陷项目整改不及时不到位”、“空调、冰箱等调节温湿度的设施设备未正常使用”等屡教不改现象,以及其它违规行为的家企业,移交当地药品监管部门依据相关规定进行严厉查处。

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