海南药监局下发体外诊断试剂检查通知 |
![]() |
为进一步加强体外诊断试剂经营企业监管,近期,海南省食品药品监督管理局局下发《关于开展体外诊断试剂经营企业专项检查工作的通知》,在全省组织开展体外诊断试剂经营企业专项检查。
此次专项检查时间从2012年8月5日至11月30日,检查重点是办公场所违规存储体外诊断试剂;擅自变更注册地址、仓库地址、质量管理人;取消或出租、转让仓库、降低经营条件;质量管理人员是否兼职或非正常原因不在岗现象;出租、出借和非法转让《医疗器械经营企业许可证》、《药品经营许可证》或《药品经营质量管理规范证书》;委托储存的是否按规定储存;产品进货渠道是否合法、购销记录是否齐全;是否超范围经营“药准字”和“械准字”产品,经营“药准字”的,必须有GSP证书等。
采取事先通知检查和突击检查两种方式,加强对体外诊断试剂经营企业监管,确保公众用药用械安全有效。
通过专项检查,强化经营企业体外诊断试剂质量控制,严厉打击体外诊断试剂经营过程中各种违法违规行为,完善体外诊断试剂监管措施,进一步规范市场经营秩序。

- 相关报道
-
- 为什么有些记忆忘不掉,但是有些却记不清?Science:揪出幕后“记忆剪辑师”,原来它一直在“切时间轴” (2025-07-29)
- 同一大脑回路,雌雄反应大不同!Cell 揭秘调控交配行为的 “性别开关” (2025-07-29)
- 近期科学家们在类器官研究领域取得的新进展! (2025-07-29)
- Science子刊:一类RNAi疗法降低HBV抗原和DNA水平同时激活免疫系统,有望终结HBV感染 (2025-07-28)
- Nature Biotechnology:解密大脑“天书”!ScISOr-ATAC技术,同时窃听细胞内部的“三重宇宙” (2025-07-28)
- Cell系列综述:GLP-1研究奠基全面总结GLP-1类药物在糖尿病和肥胖以外的健康益处 (2025-07-28)
- 《癌细胞》:免疫治疗又开“外挂”!中山大学徐瑞华团队发现,特定菌群产生的脂蛋白LIPOAF可以增强免疫治疗对实体瘤的疗效 (2025-07-27)
- Nature:细菌通过功能性淀粉样蛋白纤维抵御感染 (2025-07-27)
- 《自然》:科学家发现,肠道神经足细胞可快速识别肠菌鞭毛蛋白,通过迷走神经调控食欲 (2025-07-27)
- Cell重磅:让人人都能建立虚拟细胞实验室!科学家创建“细胞语法”,用人类语言预测细胞行为 (2025-07-27)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040