北京东城强化中药制剂委托加工监管

　　北京市药品监督管理局东城分局结合辖区实际，创新实施现场督导式监管模式，强化医疗机构中药制剂委托加工监管，取得积极效果。

　　东城分局在总结以往工作经验基础上，从辖区医疗机构中药制剂品种较多、委托配制数量较大的公办三级医院和社办医院各一家作为试点，探索开展现场督导式检查。执法人员前往其中药制剂委托加工企业，现场检查受托中药饮片、包材和成品库房、原料提取车间、质量控制室等环境情况，并对部分品种批号的批生产记录、批检验记录等进行了抽查。

　　随后，执法人员还现场对医院方面的检查方式、内容、效果及合规性等方面给予了评判和指导，要求其按照相关法规规定，继续加强对受托配制企业的检查，分局将定期对其检查情况进行督导。

　　强化医疗机构中药制剂委托加工监管此举打破了以往由药监部门“单打独斗”管理模式，将医院推向质量管理“前台”，有效地强化了医院和受托配制企业的质量责任意识，促进了责任主体作用的发挥。