创新思维指导中国药品监管

　　药品监管力度和范围的不断扩大是对于药品市场的重要保证，对于中国药品监管来说，在未来的发展中如何找到自身的合理方式是关键，其中创新思维是指导药品监管的根本。

　　最近国家食品药品监督管理局也在密切出台有关监管措施、策略、政策，一句话：两手抓，一手抓打击、抓查处，清除害群之马，一手抓管理，抓规范，促进健康发展。

　　今天不去讲如何查，如何管，如何处罚，今天重点讲一下如何支持，如何鼓励。总得来讲围绕着一个方向，中国的药品产业和药品监管并驾齐驱，朝着一个方向努力，就是现代化、国际化、信息化的方向。说得很大，但是要有抓手，以GMP作为一个抓手，促进产业升级和结构调整，实现整个产业的规范和国际接轨。这点工信部、卫生部、发改委和我们在讨论过程中是趋于完全一致的意见，政府引导企业走健康的路，实现GMP的实施，按期完成。

　　第二个抓手是注册审评，以注册审评为一个手段促进企业的创新，实现中国产品制造、创造。创新是一个民族兴旺、发达的不竭动力，没有创新就没有生命力，现在必须要走创新之路，创新有三种，昨天总书记在报告里讲一是原始创新，二是集成创新，三是引进消化吸收再创新，如果当成药品来做，原始创新就是要研发新药，集成创新是可以联合，可以组合创新，可以引进消化吸收再创新，这就是仿制，仿制基础上的改造。

　　讲药品监管创新不要一味的原始创新，实际上仿制药当中也有创新。仿制药当中有研究，仿制药当中有创新，当仿制药水平在很高的时候离创新就不远了。如果连仿都仿不来就谈创新，恐怕有点自夸。原始创新仿制药是我们要支持的，如何支持重大专项的创新，如何支持创新药快速进入审评，如何调整我们对仿制药的审批策略，应用价值评估的手段使好的药快速进入审评，真正把有限的资源用在国家所需要的那些产品的审评当中，这就是一些策略的调整。

　　对药品监管创新性的活动，对国家急需的，临床急需产品的仿制，我们都要以最快的速度审评，保证他们很快上市，满足公众的需求。