福建加强药品监督进行全程监管

　　福建省龙岩市食品药品监督管理局近日建立药械经营全过程监管链条，为进一步加强药品生产、经营、使用各个环节动态监管，实行全过程无缝隙监管。

　　在药品生产环节，建立健全“1411”的长效监管模式（即把监管方法细化为建立一个档案、搞好四个备案、规范一个过程、实现一个目标的工作模式），监督企业严格按照GMP质量管理规范的要求把关，围绕质量标准对生产企业进行全过程的药品监督，使药品生产全过程得到有效控制。

　　同时，实行《药品生产企业月生产情况月监管档案制度》，动态地掌握各药品生产企业月生产品种的批次、批量、原料及成品的检验情况以及一些重大事项的变更情况，从而更为有效地发现企业存在的问题和不足。

　　药品监督在药品使用环节，开展“规范药房”创建活动，参照GSP标准对医疗机构药房实行规范管理。市、县两级局均成立了创建规范药房工作的领导小组，加强对活动的开展情况进行督导，同时积极帮促各医疗机构，指导其及时纠正不规范的药品使用行为，大大提高了药品使用环节的质量管理水平，使药品使用全过程得到有效控制。