湖北药品安全建设的创新三方面

　　《湖北省药品安全示范县评估验收标准》结合湖北省药品监管和食品药品安全强省建设的实际，在吸收国家局《药品安全示范县评估验收细则》部分条款要求、充分借鉴外省先进作法的基础上，在以下三个方面有所创新：

　　一是示范创建内容有新条款。根据科学监管理念和食品药品监管一系列新要求，相应设置了新的条款。如：建立健全地方政府负总责的药品安全责任体系，推行食品药品安全网格化管理，落实生产企业质量受权人制度，落实《湖北省药品使用质量管理规定》，实施药品质量远程电子监管，县级药品快速检测能力，完善药品应急突发事件处置，以药品储存、运输、配送监管为核心的药品第三方物流，县级药品（医疗器械）不良反应机构的组建，过期失效药品回收及免费兑换的常态化，加强药品医疗器械违法广告监测，实行消费者评选、行业评比、第三方评估、监管部门评定的药品质量安全信用等级管理等。

　　二是示范创建载体有新要求。要求激活药品安全及其监管的每个细胞，推进示范创建的提档升级，载体要广泛、内涵要丰富，如倡导示范街道、示范乡镇、示范药店、示范仓库、规范药房等的创建。

　　三是评估验收有新方法。《评估验收标准》分否决项、综合管理、监督管理三大部分。设置3个否决项、40个一般项（打分项），总分100分。否决项要求全部通过，一般项（打分项）得分90分以上，判定为通过，否则为不通过。同时，鼓励探索创新，体现示范创建的开放性、先导性、实效性，对有创新亮点、值得在全省推广的，可额外加分；对工作出现失误，受到市级以上通报批评或被媒体曝光，造成不良影响的，给予减分。

　　截至目前，湖北省已有32个县（市、区）提出了省级药品安全示范县评估验收申请。下一步，湖北省食品药品监督管理局将继续按照“强基固本、体现特色、突出示范、公平公开”的原则，以消除药品安全风险和隐患，提高药品安全保障水平为着力点，进一步量化、细化、转化标准，分期分批评估验收，逐步实行“（省级）常数控制、分级评选、逐级提升、实时审验、效期管理、末位淘汰”的药品安全示范创建的管理机制，使通过评估验收的单位真正成为全省工作的标杆，确保“树得起、立得稳、走得远”。