11个中药注射剂或将淘汰出市场 |
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随着中国中药市场的发展,中药注射剂的发展也相当可观,但是高速发展的同时也存在着一定的问题,近期就中药注射剂缺乏均一性而11个中药注射剂或将淘汰出市场。
日前国家食品药品监督管理局发布公告称,鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分,现有标准难以保证产品质量均一性,该局拟淘汰这11种中药注射剂。专家称:一方面目前我国中药注射剂品种达上百种,市场规模上百亿;另一方面近年暴露的安全问题源源不断,致死病例不少。所以产业要想健康发展,必然走上一条严把关严审批的“现代化道路”。
网上公布的此番拟淘汰的中药注射剂品种为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液、注射用脑心康(冻干)。
国家食品药品监督管理局征求意见函指出,国家药监局相关技术单位组织专家筛选出了柴辛感冒注射液等11个临床使用少、安全性及有效性数据不充分、现有标准难以保证产品质量均一性的中药注射剂品种名单并拟淘汰。
中药注射剂市场前景仍很好:目前国内中药注射剂的品种已经有100多个,市场规模达到上百亿。而备受关注的新一轮基本药物目录调整年底即将出炉,不少业内人士纷纷看好更多中药注射剂入选新版基药目录。
“现在国家对待中药注射剂的态度是一边扶持一边严把关,有的中药注射剂已入选国家863攻关项目。但其出现的安全问题也受到了有关部门的关注。”中山大学附属第一医院中医科张诗军教授告诉本报记者,之前出现的“鱼腥草”事件、“刺五加”事件、“茵栀黄”事件、“清开灵”事件,都依然在警醒企业严控产品质量、医生应合理使用。

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