浙江药品监督管理局巩固药品安全监管防线

　　近日，浙江省嘉兴桐乡市药品监督管理局为巩固药品安全监管防线实施六大举措。从而进一步加强了特殊药品监管，保证特殊药品经营使用安全，杜绝流弊现象。

　　药品安全监管措施一：是注重宣传教育，增强安全意识。以禁毒日宣传、安全用药月、药学服务进社区等活动为契机，通过举行特殊药品知识培训和大型宣传咨询活动等方式，深入宣传贯彻《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等相关法律法规，向群众宣传有关含特殊药品复方制剂的基本常识，营造良好的特药监管环境。

　　药品安全监管措施二：健全监管机制，强化监管重点。落实特殊药品监管责任制，明确特殊药品监管分管领导和专管人员，把含特殊药品复方制剂销售管理纳入药品日常监管的重要内容，与信用体系建设、许可证换证、GSP认证及跟踪检查等各项工作有机结合起来，提高检查的有效性和针对性，重点检查药品经营企业的药品购销渠道，保证所经营的药品在可控的渠道内流通。

　　药品安全监管措施三：实行电子监管，提升监管效能。在强化日常监管的基础上，充分运用药械直通车网络监管系统的作用，切实做好含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂电子监管的实施工作，监控和追踪企业含特殊药品复方制剂的购进、储存、销售情况，对系统提示的异常变化、数据报错及经常不上报数据的单位，及时组织现场核查。

　　药品安全监管措施四：落实主体责任，促进企业自律。将含特殊药品复方制剂购销管理纳入药品经营企业信用体系建设考核内容，召开全市涉药生产经营企业座谈会，下发省局《关于进一步加强含特殊药品复方制剂监管的通知》，加强对涉药企业法律法规宣贯，要求企业进一步完善含特殊药品复方制剂内部管理制度，与涉药企业签订承诺书，进一步推动企业诚信自律，强化“企业是第一责任人”的责任意识。

　　药品安全监管措施五：开展专项检查，严查违法案件。开展麻醉药品、精神药品、含麻黄碱复方制剂等重点品种的专项检查，重点检查是否建立特殊药品管理制度，是否有专人负责，是否专柜储存，是否建立了专用记账册，是否进行了处方登记，是否按规定上报特殊药品季报表，特殊药品账物是否相符，是否用专用处方、是否有超剂量处方或违规使用等情况。

　　药品安全监管措施六：整合监管力量，加强部门协作。进一步整合监管、稽查人员力量，加强与公安、卫生、工商等部门的协作，加强信息交流，形成多部门联席工作制度，与市公安局联合下发了《关于进一步加强含麻黄碱复方制剂管理的通知》，建立了部门协调机制，加强行政执法与刑事司法衔接，共同打击贩卖含麻黄碱类复方制剂等违法犯罪行为，积极配合市公安局禁毒大队开展易制毒化学品检查。