福建监管局积极加强药械安全六位一体 |
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截至11月份,云霄县已超额完成全年监测报告计划目标。共上报ADR病例379例;重点监测品种上报ADR病例71例;MDR已上报59例。而这一切成果得益于福建省云霄县食品药品监督管理局在2012年以来,积极创新药械安全监测工作机制,做到“六位一体”,实现药品不良反应和医疗器械不良事件报告“量质齐优”。
“六位一体”:一是培训到位。联合卫生部门分乡镇开展ADR监测调研和培训,重点培训新的药械安全监测报告平台,通过培训全面提高监测人员的业务水平和工作责任心。
二是监测触角延伸到位。共建立监测直报点42个,覆盖县、乡、村医疗机构、药店、民营医院,覆盖城乡、山区和海岛,做到不留死角、不留盲点。
三是报表简化处理到位。将国家统一的报表简化为“ADR/MDR信息采集单”,使报表更直白、易懂,减少了漏报率,有效提高医疗机构、计生服务站ADR/MDR上报数量和质量。
四是网络技术服务到位。针对药品不良反应病例上报过程中出现的网络技术问题,及时与电脑服务公司协商,指定专人无偿提供技术支持,保障网络畅通,提高监测报告效率。
五是表彰奖励落实到位。及时表彰年度药械安全监测先进单位和个人,并兑现奖励补贴资金,有效提高监测人员工作积极性。
六是监测质量把关到位。药械安全监测报告审核人员严把上报病例质量关,及时与监测报告上报人员核对报告内容,对报表确实不完整,该重新填报的,认真细致指导重新填写,确保报告准确无误。

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