提速中的药品快检技术研发 |
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药品快检技术在当前发展中越来越受到重视,技术研发提速也成为行业的进一步要求,近日药品快检技术研发增速明显。
全国药品快检工作会议11月22日在广州召开,从会上了解到,我国药品快检技术研发和应用发展近年来呈现迅猛之势,截至目前,全国共配备了500余辆(个)药品快检车或快检实验室,提高了药品抽验靶向检验命中率,提升了基层监管效能。
国家食品药品监管局副局长孙咸泽在会上表示,《国家药品安全“十二五”规划》对加强我国药品医疗器械检验检测体系建设和能力建设提出了明确要求。今年8月,国家食品药品监管局发布了《加快推进药品快速检验技术研究与应用工作的指导意见》,结合当前药品监管特点,加快推进药品快检技术研究与应用。“十二五”期间,我国快检技术发展面临大好机遇。
孙咸泽指出,下一步,食品药品检验检测系统要结合贯彻十八大精神、“十二五”规划的实施,深入推进药品快检技术的发展。要逐步形成以中检院为牵头单位、全国食品药品检验系统共同参与的快检技术研发体系;要以科研工作为载体,建立起分工合作的快检技术研究体制和机制;要明确快检技术发展的重点方向,以实现对监管工作更大力度的技术支撑;要加强快检技术研究队伍的建设和人才培养,积极开展快检工作的国内国际交流。
中国食品药品检定研究院院长李云龙介绍,药品快检系统以车为载体,将近红外无损伤检测技术、经典化学分析技术及现代计算机信息技术等融于一体,可在监管现场进行快速筛查。目前,美国、俄罗斯、泰国等国家药品监管部门专门派员以及BBC等国际媒体来中国参观药品检测车,进行交流。
据悉,目前中检院正着手建立国家药品快检数据库网络平台,以便实现全国药品快检技术和方法研究与应用的数据信息共享。通过这个平台,国家食品药品监管局可对各地药品监督检查情况进行实时监控和数据管理,及时传递基层药品质量信息,逐步实现对药品质量的动态监管和监督检验相结合。通过信息系统软件的数据统计功能,将现场快检数据进行统计分析,获知各快检方法的使用情况,根据实际情况对快检方法进行相应的修改、调整;通过数据信息网络平台,实时了解各地车载移动实验室的运行检测实际情况,针对各地用户上报的数据进行统计分析以获知当前市场上假药的流行趋势,并可根据这些信息有针对性地开发相应的快检方法。

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