唐山建设三大体系任务加强药品监管 |
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2012年以来,河北省唐山市食品药品监督管理局针对药品违法广告手段花样翻新,且容易反复的特点,结合实际,圆满完成了三大体系的建设任务,切实强化违法药品广告治理工作,为食品药品监管工作深入开展夯实了基础。
药品监管工作一:构建了无盲点的安全监管网络体系。机构改革工作全面完成,各县(市)、区全部组建了食品药品监管机构并完成了职能交接。同时,该局按照“强化属地、充实基层”的原则,进一步理顺了市、县两级食品药品监管部门的权责关系,并通过成立乡镇(街道)食品药品监管办公室或将药品职能纳入了乡镇(街道)食品监管办公室的形式,强化了县级以下食品药品监管网络建设。此外,该局还通过食品药品协管员队伍的成立,将监管触角延伸到了农村,形成了覆盖市、县、镇、村的四级监管网络,做到了监管区域无盲区、监管单位无盲点。
药品监管工作二:构建了全纳入的药械不良反应(事件)报告体系。市及各县(市)、区相继组建成立了ADR(药品不良反应)监测机构,形成市、县(区)和乡(镇)三级药品不良反应监测网络,覆盖了药品(医疗器械)生产、经营、使用的各个环节,监测网点已达10928个,其中开通在线网络上报系统的264家。今年已上报药械不良反应(事件)3169例,同比去年提高了315%。
药品监管工作三:构建了一条线的“12331”投诉举报体系。市、县两级食品药品监管部门全部开通了“12331”投诉举报电话,并通过内部规范流程,外部大力宣传等一系列的举措,将“12331”打造成群众反映“四品一械”质量问题的最快渠道。同时,该局还切实加强对举报投诉情况的分析梳理,根据投诉举报的热点焦点、合理确定工作重点,力争借助一条电话线,实现“受理维权、社会监督、监控预警、应急处置”的目的。

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