云南省局召开无菌药品生产企业推进会

　　近日，云南省食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业参加的新版GMP实施推进会，全省共有27家疫苗、大小容量注射剂和眼用液体制剂生产企业的法人和企业负责人参加会议。

　　食品药品监督管理局召开无菌药品生产企业参加的新版GMP实施推进会会议要求如下：

　　无菌药品生产企业推进会要求一：抢时间、抓改造、报认证。新版药品GMP实施工作是一项艰巨的系统性工程，时间紧、任务重，企业要抓紧时间，完成改建和新建工作，实行倒计时时间表，力争在规定时限内实施新版GMP。

　　无菌药品生产企业推进会要求二：做评估、做判断、做决定。企业要认真学习和领会新版GMP要求，打消顾虑，放下思想包袱，不等不靠，科学地对自身的生产水平、市场营销的能力做出综合判断，做出决定，力争在有限的时间内，结合自身实际情况，在厂房设施、设备改造时，根据药品工艺需求、生产管理系统需要等综合评估确定改扩建方案，确保技术改造的合理性、科学性和有效性；更要科学合理地更新符合实际的管理体系和管理文件等软件内容，以达到确保产品质量，控制潜在质量风险的目标。

　　此次推进会的召开，对全面推进全省无菌药品生产企业加快实施新版GMP工作，进一步提高企业生产质量管理水平和风险管理能力，起到积极的推动和促进作用。