衢州召开医疗器械生产企业监管工作会议

　　为深入推进医疗器械风险管理，确保医疗器械产品质量安全，促进产业又好又快发展，1月17日，衢州市局召开全市医疗器械生产企业工作会议，全市16家医疗器械生产企业负责人参加会议，并现场签订了《医疗器械质量安全承诺书》。

　　会议首先对2012年度医疗器械不良事件监测工作先进单位进行了表彰，同时对医疗器械不良事件监测工作专业知识进行了培训，以报告实例介绍讲解医疗器械不良事件监测工作中存在的问题目的、意义、范围、填报方法，对2012年度监测医疗器械生产企业工作中存在的问题进行分析讲解。

　　本次会议对2012年度医疗器械监管工作情况进行简要的回顾，对监管工作中发现的问题进行通报，重点是对2013年度医疗器械生产企业监管工作进行部署：继续深化对无菌医疗器械、定制式义齿等高风险医疗器械日常监管，建立和完善现场检查工作制度和程序，借助信息化建设和信用等级评定机制，增强对风险防控的能力和水平，提升企业自律意识。

　
　　衢州市局分管领导最后对2013年度医疗器械生产企业相关工作提出三个方面的具体要求：一是提高认识，加强学习。牢固树立企业是产品质量第一责任人意识，质量才是企业赖以生存源泉。同时，从业人员要不断强化对医疗器械相关法律、法规及专业知识再教育，不断适应新形势的要求；二是规范管理、确保质量。以制度为支撑，以体系为保证，以信息化监管为手段，确保生产过程全程可控，不断提升企业规范化管理水平。三是诚信经营、助推发展。以信用建设为平台，推进质量管理，提升实力，打出品牌，促进我市医疗器械行业长远发展。