造药人集体浮躁

　　在利益等因素的驱使下，目前俯下身子扎扎实实做基础研究的专家越来越少，进行药物开发工作的专家越来越受到制药企业的追捧，一时间医药科技界出现了集体浮躁的局面。

　　此外，目前中国缺乏优秀技术管理型人才，亦是导致中国制药业整体研发层次低下的一个重要原因。

　　任何一个产业的发展都有规律可循。100年前，欧美发达国家的制药业还是一片混乱，但100年后，这些发达国家的制药业已经发展为世界制药领域最为强大的力量，世界500强公司当中，10家制药公司所创造的利润总和是其他490家公司利润总和的10倍。

　　制药业高利润背后的驱动力是什么？不断上升的发病人群和药品的刚性市场需求永远是制药业发展和创造利润的源头。制药业的另一个本质是高科技，从某种意义上说，有多少重磅炸弹新药决定制药公司有多少销售额和利润，研发甚至决定一个国家制药业的水平，创新能主导一个国家制药业的未来。

　　2008年，在多种因素的共同推动下，作为医药产业发展的动力，创新研发的重要性得到了政府、企业各层面一致的重视与认可，中国的药物研发环境正在发生变化，药品研发逐渐步入良性发展的轨道。但是，中国制药业在创新上的短板，中国原创药在国际舞台上的缺席，仍然是个不争的现实。

　　面对差距，中国只能努力追赶。而药物创新研发人才的培养和管理，恰恰是其中的一个关键环节。审视中国药物创新研发人才的现状，我们忧心忡忡。　　

　　改革“虚火”　　

　　医药行业的发展离不开药学教育，而药学院作为培养药学人才的大本营，寻找合适的人才培养模式是个常新的话题。

　　可以说，中国药业的真正发展是从“两院三系”起步的。建国之初，旧中国留下来的药学教育办学单位总共不过20个，规模很小，建制不一。在1952年院系调整后，形成了南京药学院、沈阳药学院、北医药学系、上医药学系、华西药学系两院三系的“老五所”格局。“当时每年总招生量200余人，在校生不足千人。”一位从事药学教育多年的专家回忆。“文革”前夕，全国高等药学教育单位已发展到49所，共设置药学类专业13个、专业点71个。累计培养药学本、专科人才16144人，并开始在“老五所”院校中培养药学研究生。

　　恢复高考和改革开放，为药学教育的发展提供了条件。一方面是人们对于药科院校的需求日益增长，另一方面经济的发展也推动了学校的建设与兴起。事实上，上世纪90年代后，全国医药教育进入大规模发展和深化改革时期，成为建国以来医药教育事业发展最快、最健康的时期。1992～1997年间，我国医药高等教育发展势头迅猛。原“老五所”中，“三系”全部办成了药学院，“两院”发展成多学科型药科大学，不但规模变大，学科设置齐全，研究生培养层次亦配套完成，已开始设立博士点。1998年又是一个转折点，国家鼓励综合性大学、理工大学参与举办药学教育，把基础学科力量和工程学科力量充实壮大到了药学领域，使药学教育的结构更趋合理。

　　随后的三年，高等药学教育又进入了一个飞速发展的新时期，这源于我国高校管理体制调整和结构性改革。值得关注的是，一批实力雄厚的院校开始重视高层次研发人才的培养，北京大学药学院设置的六年制（硕士）专业，每年招收120人左右，复旦大学则明确提出药学教育要通才教育与精英教育并举。

　　但是，这段时期的改革在把竞争机制引入药学教育市场的同时，也导致了一定程度的“虚火”蔓延。各地办学积极，有些地方却脱离了自身条件和实际需求，略显盲目。

　　目前为止，全国药学专科以上教育单位已达200所以上，而高等职业技术教育也开始兴起，并获得一定发展。但事实上，规模效益并不完全适合于药学教育。时下一些不切实际的药学教育工程陆续、随意地上马，不少专业设置貌似迎合市场需求，却急功近利、缺乏合理的规划与论证，造成“多而不精”的后果。规模大了、学校多了，真正的人才却缺乏依旧。

　　业内专家指出，药学教育追求的应该是通才教育与精英教育并举，而药学研究则应坚持基础与应用并重。药学教育如何既与市场需求相结合，又为医药科研储备力量，成为重要命题。

　　对此，中国工程院院士、暨南大学天然药物研究所所长姚新生认为，目前，建立以高等医药院校为主导，教学、科研和产业紧密结合的联合体，已经成为世界各国培养创新、创业型人才的一个共同模式。“不惟药，需围药，应为药”应该成为药学人才培养的标准之一。

　　集体浮躁 　　

　　目前，中国药物创新研发人才由两部分构成：一是国内高校、科研机构培养的本土人才，另外就是海归人才。这些人才最终去向通常是：高校、科研机构；制药企业研发部门。

　　而国内新药产生的主要途径有三：一是科研单位与制药企业合作，由制药企业出资，科研单位研究，共同报批新药，这种形式是比较常见的。二是科研单位设法完成新药研制，通过新药审评取得《新药证书》后，转让给制药生产企业，获得技术转让费后用于新的研究。三是科研单位除了完成新药研究报批工作，同时还办有制药厂。新产品投产后，销售额按一定比例返还科研单位，用于支持新的项目开发研究。

　　在这样的现实状况下，高校、科研单位的科研人员就自然而然地被分成两部分：一部分主攻基础研究，另一部分进行具有市场前景的药物开发工作。这两部分相辅相成，后者与产业更为接近。

　　对此南京大学生命科学院副院长徐强教授感受强烈：在利益等因素的驱使下，目前俯下身子扎扎实实做基础研究的专家越来越少，进行药物开发工作的专家越来越受到制药企业的追捧，一时间科技界产生了集体的浮躁。

　　比如，做基础研究的科研人员为了筹集科研经费，经常要公关、拉关系，大部分时间用在跑项目上，如此才能拿到科研经费；不少研发单位全面系统的项目调研被“道听途说”和“投机取巧式的移植”所取代；专业性很强的药品注册和临床监察工作变成了与药政人员和医生的“公关”；一套完整的涉及药品研发各环节的研究申报资料成为被反复“克隆”的八股文；研发人员对为什么改剂型、改规格说不清楚、讲不明白；拟定的药品质量标准无法复核，生产工艺难以重复。可想而知，历经如此一番“潜规则”研发出的品种，又能有多大的临床意义？

　　管理人缺口　　

　　造成上述无奈局面的原因很多，比如政策环境、市场环境、资金投入等。但导致中国制药业整体的研发层次低下还有一个重要原因是，目前中国缺乏优秀的技术管理型人才。

　　据了解，由于缺少高素质的研发技术主管，一些单位的老板只能亲自操刀上阵，亲定“作业”，布置项目，确定研发进度。很多研发人员不能很好地审视和判断项目是否可行，只是为了按时完成老板的“作业”，常常不求甚解地编写一套又一套的申报材料。这样的药品研发过程自然造就不了高素质的研发管理人才，反之，高素质研发技术管理人才的极度匮乏又极大地限制和阻碍了国内药品研发的整体水平。

　　那么，药品研发技术管理者究竟是做什么的？同写意论坛理事长、科贝源（北京）生物医药科技有限公司总经理程增江告诉记者，具有一定规模的研发单位或机构一般都会设一名技术总负责人，比如研发总监、首席技术官或是研发部长。研发技术总负责人的职责，简单地说就是从技术上管理和把握药品研发的全过程。药品研发是个大的系统工程，涉及选题立项、项目计划的制定与调整、样品的中试放大、项目的申报、临床研究、生产过程中技术问题的解决、药品上市后的监测等众多环节。作为一个药品研发单位或机构的技术总负责人，不仅应该了解药品研发的相关环节，还应该能够制定出研发全过程的管理流程，并不断地优化和升级管理流程，随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题。“但实际上，目前很多研发技术负责人只是按部就班地组织开展一般仿制药品的研发工作，其作用主要是上传下达，其能力并不足以从技术上管理和把握药品研发的全过程。”程增江指出。

　　在程增江看来，一名优秀的药品研发技术管理人才，必须同时具备较高的技术素质与管理素质，应该是懂医药技术、懂医药市场、懂药政法规、懂临床与药品生产、懂科研管理的复合型人才。徐强则认为，这种人才还需要懂基础研究，能够发现其中的市场潜力并指导科学家进行药物开发。

　　在技术素质方面，一名优秀的药品研发技术管理人才要能够掌握药品研发的常规技术和关键点，清楚药品研发各环节间的关联，并能很好地把握；能深刻领会相关行业的主要政策，特别是药政法规，跟踪药品研发领域的新技术、新产品、新工艺，并能够不断思考其在研发实践中的应用；能够把握药品市场的最新变化，了解临床用药的规律与特点。研发技术管理人员的技术素质直接体现在选题立项的质量，以及对研发全过程的技术指导和技术把控能力上。

　　而在管理素质方面，优秀的药品研发技术管理人才要能够不断提出和确立研发的目标，能够判断出哪些是研发所需的资源（包括信息、技术、人才、设备等），能够有效地配置、使用、组织和管理内部及外部研发相关技术资源。为此，要求研发技术管理人员要有较强的沟通协调能力、清晰的思路以及一定的人格魅力。研发技术管理人员的管理素质正是体现在能否制定清晰的研发管理流程、不断升级管理流程上，体现在能否随时处理和协调研发过程中出现的各种技术问题，体现在所管理的技术团队研发效率的高低上。

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    医药行业五大紧缺职位

　　据了解，目前医药行业五种人才最为紧缺，其中高端研发人才的需求非常大。　　

　　★新药注册经理

　　最好具有海外工作、学习经历，学历最好硕士以上，相关工作经验在8年以上。

　　主要负责申报新药，对产品注册资料进行整理、编写，并跟踪药品注册进度，及时获取药品注册信息，并就需要对注册申请进行资料补充。当然，还得对国际上药品注册的新信息及时把握。该职位必须熟悉药学、药理、药代、毒理或分子生物学等领域，具有独立的工作能力，对新药开发及申报流程有全面的了解。许多企业，还对应征者的诚信、敬业精神和团队协作精神特别要求。　　

　　★高级客户经理

　　一般需硕士以上学历，有5年以上相关工作经验。

　　该职位必须全面了解公司医药企业客户的市场需求，负责公司医药企业客户的项目策划，项目建议制作，并向潜在客户提供售前服务。同时，还要不断开拓新客户，并负责与医药企业客户合同的签订及合同签订后的合同执行、合同款项的回收。有些企业对应征者的形象气质还有要求。　　

　　★生物工程总经理

　　一般要本科以上学历，并有10年以上相关工作经验，主要负责主持公司的全面经营管理工作。

　　软条件方面，还要具有优秀的领导能力、出色的人际交往和社会活动能力；要善于协调、沟通，责任心、事业心强等。　　

　　★医药连锁企业总经理

　　也要有10年以上相关工作经验，主要负责企业的营销管理工作。如果有成熟、系统的企业经营管理经验，并有敏锐的市场直觉，能迅速制定反应策略的专业人士，企业一定会很喜欢。　　

　　★基因公司技术总监

　　该职位对学历要求较高，必须博士，要有5年以上工作经验，主要负责领导技术开发团队。要按期完成人血液代用品的中试工艺研究、临床前研究，并负责组织实施人血液代用品项目的工作目标和工作计划，确保技术开发工作顺利进行。