我国首批甲型H1N1流感疫苗正式下线 |
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22日,我国首批甲型H1N1流感疫苗正式下线,由华兰生物生产的这批疫苗在经过一系列生物、生化实验和临床实验后,有望于9月上市。
华兰生物工程股份有限公司常务副总经理范蓓表示,下线后的疫苗仍需经过约14天的生物、生化实验,在确保疫苗的安全性和有效性后,于7月进入临床观察。在获得国家食品药品监管局的药品批准文号后,这批疫苗有望于9月正式上市。
据范蓓透露,为确保疫苗的安全有效,6月17日华兰生物向国家食品药品监督管理局递交了临床实验方案。经与会专家讨论,目前已确定了最终的临床方案。
华兰生物于6月3日从世界卫生组织认可的英国实验室取得我国第一支甲型H1N1流感疫苗生产用毒株。6月13日初步完成了毒株筛选工作,并建立了我国第一个甲型H1N1流感疫苗生产种子库,正式进入生产阶段。
据了解,华兰生物目前具备日连续处理20万枚鸡胚的能力,其甲型H1N1流感疫苗的日产量可达60万剂,月产量可达1500万剂,年产量可达1.6亿剂。
从广东省东莞市石龙人民医院最新获悉,东莞市19日确诊的同时患病的6名学生有望很快出院,目前正在等待最后的检测结果出来。
石龙人民医院是东莞市防控甲型H1N1流感疫情的定点收治医院之一,共收治了12名确诊患者,均为东莞市石排镇中心小学学生,其中6名为19日首批确诊的患病学生,21日又新增患病学生6例。
据该院院长潘伟彪介绍说,目前首批确诊的6例学生身体恢复良好,有望很快出院。根据卫生部的规定,甲型H1N1流感治愈的标准包括3天连续不发烧、咽拭子甲型H1N1流感病毒核酸两次检测结果为阴性等指标。
另据石龙人民医院院方介绍,21日新增的6名新患病学生,病情均不重且稳定,无发烧,无并发症,没有出现下呼吸道感染、肺炎等症状。
目前为止,东莞市石排镇中心小学已有30名学生被确诊患甲型H1N1流感,分别隔离收治在石龙人民医院、塘厦人民医院、常平人民医院等东莞市定点收治医院。
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