邵阳市推进药品批发企业GSP再认证工作 |
湖南省邵阳市食品药品监督管理局为进一步提高GSP认证工作的规范性和科学性,确保GSP再认证工作有序开展,提早谋划,统筹安排,采取四项措施积极推进GSP再认证工作。
一是召开药品批发企业动员座谈会,做好思想动员。召开全市药品批发企业、零售连锁企业监管工作座谈会,专题研究部署GSP再认证工作。要求各企业结合实际情况做好再认证准备工作,及时提交认证申请,确保如期通过认证。
二是制订下发GSP认证实施方案,明确法规及技术要求。制订下发《关于进一步加强药品批发企业监督管理的通知》,就再认证工作的有关问题,如认证申请申报时限、申报资料初审、药品委托配送、零售连锁门店管理、经营假劣药品案件等作出明确规定。
三是开展企业经营及质量管理调研,摸清企业现状。通过下发调查表,开展摸底调研,详细掌握各企业登记注册事项、质量管理体系、企业经营及仓储设施设备等情况以及当前质量管理工作中存在的主要问题,使再认证工作底子清、问题明、措施硬。
四是深入企业现场督促检查,指导正确执行GSP规程。深入企业,现场指导企业做好自查整改,组织开展认证前模拟检查验收,确保企业一次性通过检查。
到目前为止,全市42家药品批发、零售连锁企业已有6家顺利通过再认证检查,其余企业的再认证工作也在准备之中,药品企业的再认证工作仍将如火如荼的进行。
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