甘肃药监局探索药械市场监管新模式

　　2009年以来，甘肃省白银市食品药品监督管理局稽查分局牢固科学监管理念，不断开拓创新，从六个方面积极探索药械市场监管新模式，扎实推进药械市场专项整顿。

　　一是抓关键。加强药械生产、流通、使用环节全过程监管，通过抓关键企业、关键人员、关键环节，以点带面，找准企业存在的问题，着力予以解决，不断提高企业药械生产经营质量管理水平。

　　二是强内功。加强执法人员思想教育和业务培训，强化以人为本、科学监管理念，进一步提升执法人员服务意识和监管水平。根据市场变化，摆问题、找差距，明确监管方向，做到有的放矢开展药械市场监管，增强工作效能。

　　三是靠科技。充分利用药品快速检测车快速、灵活的特点，对辖区内药品批发企业、规模较大的药品零售企业及医疗机构药品进行快检筛查。2009年药品快检车出动335台次，检测药品批发企业15家，规模较大的药品零售企业40家，县级以上医疗机构12家，近红外检测筛查药品117个品种、850批次，筛查并经实验室检验查出不合格药品30批次，“靶向抽验”准确率为60%。药品快检车的有效使用，为整顿和规范药品市场秩序提供了有力的技术支撑和监管平台。

　　四是常巡查。创新监管理念，施行8小时以外市场巡查制度，划分监管区域，安排监督人员分片分区全天候对8小时以外及节假日市场进行巡查，弥补了监管工作空白点。2009年共取缔非法镶牙摊点8个，销售藏药摊点6个，消杀用品及器械贴5起，免费检测血糖、血压3起，无证销售中药材1起，宣传销售保健食品会场9起，净化了全市药械及保健品市场，有效保护了群众利益。

　　五是重协作。树立药械稽查全国“一盘棋”思想，积极主动做好药械案件协查工作，进一步增强打假治劣的合力和效能。2009年，向外地食品药品监管部门发协查函10份，回函9份。办理其它食品药品监管局来函协查3份，认真调查并及时予以回复。通过加强协查工作，查处炎毒清胶囊、妇炎康复胶囊等6种假药和蝙蝠蛾补肾胶囊、三肾如意胶囊等5种保健食品。

　　六是讲说理。认真推行说理性行政处罚工作，建立健全行政处罚说明理由制度，努力推行行政执法责任制，将依法行政、文明执法落到实处。在办理案件过程中，从交待案件的来源，说明违法事实，列举证明违法事实的证据，明确认定案件性质的事实依据和法律依据，说明对当事人的陈述、申辩意见采信与否的理由，阐述对当事人从轻、从重处罚的情形入手制作行政处罚决定书，做到结构合理、层次清晰、述事完整、说理充分、逻辑严密。2009年查处案件17起，其中万元以上案件2起，程序合法、证据确凿、适用法律条款准确。