湖北省零售药店逐店GSP认证

　　截至去年底，湖北省食品药品监管局对全省药品零售连锁和批发企业所属门店逐店进行GSP认证，已完成对全省所有5554家零售药店的认证。通过逐店认证，有效地杜绝了假连锁现象，使全省药品零售企业药品质量管理水平得到整体提升。

　　在首轮药品经营企业GSP认证中，零售连锁企业和批发企业所属门店按一定比例进行认证检查。这种做法导致一些问题出现，如：部分未经认证检查的零售药店管理水平明显低于经过认证检查的药店，个别零售药店名为加盟连锁，实则逃避认证检查。

　　为了堵塞这些漏洞，实现科学监管，湖北省局决定在全国率先实施药品零售连锁和批发企业所属门店逐店认证工作。确保逐店认证工作顺利开展，湖北省局采取了一系列措施：

　　调整认证体制和程序。从2007年9月开始，湖北省局将零售药店GSP认证工作全部交由各市局实施。

　　培训认证检查员队伍。根据认证检查工作需要，湖北省局两年来共举办了十几期GSP认证检查员培训班，培训检查员近千名，解决了认证检查力量不足的问题，同时也规范了认证检查工作，提高了检查水平。

　　实行认证目标管理。2008年、2009年，湖北省局连续两年将零售药店逐店认证工作纳入对各市局的年度责任目标考核，年中进行检查，年底组织考核，明确了工作责任及任务分工。在湖北省局的引导和推动下，全省各市局结合本地实际，制定了详细的逐店认证计划和方案，加紧组织实施。十堰市局将逐店认证工作责任落实到人，时间精确到天，促进认证工作有秩序、按步骤稳步推进；武汉市局去年认证工作任务繁重，各区分局局长均带队参加认证现场检查；鄂州市局设立了“咨询服务电话”，去年对全市每家零售药店现场指导均达5次以上。

　　严格保证认证质量。在湖北省局的统一领导下，全省各地按照统一的标准开展GSP认证检查，对不达标准的药店坚决不予通过认证。据统计，在逐店认证过程中，湖北省共有258家药店被责令限期整改，174家药店因达不到认证标准而被注销。

　　湖北省零售药店逐店认证工作收到了良好的成效：实现了对零售药店“横向到边，纵向到底”的监管，提高了监管效率；推动了企业实施硬件改造，改变了药店经营场所“脏、乱、差”的状况，大多数药店店容店貌焕然一新；促进了药店质量管理水平提升，药店的各项管理制度、操作程序和记录得到完善，计算机管理得到普及，部分零售药店还与当地食品药品监管部门的远程监控系统实现了对接；药店专业技术人员（如执业药师、主管药师、药师）力量得到充实，药学服务水平有所提升。通过逐店认证，湖北省部分存在侥幸心理、以逃避检查为目的加盟的药店被从零售连锁企业中剥离出去，全省药店数量增长过快的现象得到遏制。同时，零售连锁企业异地设店审批与监管不同步、采购配送不规范等问题也得到有效解决。

　　湖北省局对全省5000余家药店实行逐店认证，虽然大大增加了监管部门的工作量和工作难度，但由于采取了科学的目标管理方式，充分调动了基层监管部门结合实际创新的积极性，从而保证了各地认证工作按时、同步完成。通过逐店认证，将一部分市场竞争力较弱、管理水平较低的药店逐出药品市场，这也符合加强药品流通行业管理的要求，有利于促进药品零售行业结构调整。

　　要想治理零售药店假连锁问题，近年来各地食品药品监管部门进行了积极探索，湖北省局逐店认证的做法就是一个成功范例。监管部门在逐店认证过程中对药店进行有针对性的指导，切实提高了药店的质量管理能力和质量水平，从而更好地保证了公众用药安全。