10亿打针剂!齐鲁制药伊班膦酸钠打针液获批过评 |
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医药网8月9日讯 8月5日,国度药监局官网显示,齐鲁制药的伊班膦酸钠打针液以弥补申请获批过评,成为该产物第2家过评企业。米内网数据显示,近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠打针液贩卖额疾速增长,2020年已接近10亿元,此中,河北医科年夜学生物的市场份额最年夜,超过30%,成都苑东生物制药紧跟厥后,位居第二。
2021年08月05日药品同意证实文件待领守信息宣布

材料显示,伊班膦酸钠是由瑞士罗氏制药公司开辟的第三代双膦酸盐类,打针剂最早于1996年6月在欧盟获批,用于医治恶性肿瘤惹起的高钙血症、预防乳腺癌骨转移患者的骨相关变乱(病感性骨折,必要放疗或手术的骨并发症)。
近年中国公立医疗机构终端伊班膦酸钠打针液贩卖环境(单元:亿元)

起源:中国公立医疗机构终端竞争格式
米内网数据显示,近年中国城市公立病院、县级公立病院、城市社区中间以及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伊班膦酸钠打针液贩卖额疾速增长,2020年已接近10亿元,此中,河北医科年夜学生物的市场份额最年夜,超过30%,成都苑东生物制药紧跟厥后,位居第二。
伊班膦酸钠打针液一致性评估弥补申请在审环境

起源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
伊班膦酸钠打针液临盆企业有成都苑东生物制药、齐鲁制药、天津红日药业、四川美年夜康佳乐药业等9家。本年3月,成都苑东生物制药拿下伊班膦酸钠打针液的首家过评,这次,齐鲁制药获批,成为该产物第二家过评企业。今朝,伊班膦酸钠打针液还有南京恒生制药的一致性评估弥补申请在审评审批中。
起源:国度药监局官网、米内网数据库
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