短缺药品清单在此！加上国内厂商 全部纳入终点监控

四部门联合发文，要求加强对国家紧缺和遴选药品生产和储备的监控。其中短缺药品制剂109个，短缺药品原料药60个，国家遴选药品240个，短缺药品储备企业10个。监测信息报送时间为每月10日。对未按要求履行的企业，视情况约谈，要求限期整改。

8月9日，工信部、国家卫健委、国家医保局、国家美国食品药品监督管理局联合发布《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。为及时研判短缺药品短缺风险，提高相关药品生产供应保障能力，将涉事企业生产储备纳入重点监测，并要求其于每月10日前在线填报相关监测信息。

本次监测涉及的品种包括国家短缺药品、国家临床必需易短缺药品重点监测目录、国家集中采集中的入选品种。监测品种目录和企业目录动态调整。

随着国家集中采购的常态化，对于企业来说，不仅是价格要求，稳定的供应也越来越受到重视。此前，华北制药有限公司布洛芬缓释胶囊供应中断也给行业带来了极大的冲击，也为后续国家采购规则的制定敲响了警钟。

但在不久前的第七批全国集中采购中，首次出现了储备区的创新规则。不难看出，其目的是为了避免过去几轮集中采购中出现的“断供”风险。此次文件的下发，将国矿入选企业的生产储量纳入监测，将进一步保障国矿的顺利进行。

在保障短缺药品供应和价格方面，国家和地方也不断完善多部门药品信息协同监控机制，多维度提升药品供应水平，加强重点药品供应和监控。

2022年5月27日，国家卫健委官网发布《短缺药品保供稳价近期工作》号文称，针对不同原因造成的药品短缺，“量身定制”切实有效的解决方案，保障临床基本用药需求。此外，加强药品价格常态化监管和信息反馈，充分调动各方资源，应对药荒和舆情，加大对违法违规行为的处罚力度。

相信随着监管机制的不断完善，无论是供不应求还是集中采购，药品的供应都会得到进一步的保障。

监测品种：短缺药品制剂109个，短缺药品原料药60个，国家遴选药品240个。

监测品种为国家卫健委公布的国家短缺药品目录品种、国家临床必需易短缺药品重点监测目录品种、国家医保局组织的药品集中采购中的中选药品。监控品种目录，实施动态调整。

监测企业：短缺药储备企业10家

监测企业包括短缺药品生产企业、国家组织的药品集中采购中选企业、重点短缺药品储备企业(详见文末附表)。监控企业名录的动态调整。

监测工作模式：

地方工业和信息化主管部门会同卫生、医疗保障、药品监管等主管部门，监督指导本地区监测企业网上填报生产储备信息，协调组织生产供应。工业和信息化部会同有关部门对生产储备信息进行分析，适时开展检查评估，

对未按要求履行的企业，视情况约谈，要求限期整改。

加强监督管理，地方工业和信息化主管部门会同有关部门负责对集中采购的短缺药品和中选药品的生产储备进行监测，组织企业报送相关数据，审核数据的完整性和准确性，加强药品质量监督检查，督促生产企业按照采购协议履行报足供停责任。对未按要求履行的企业，视情况约谈，要求限期整改。