华润三九与艾尔普再生医学就HiCM-188（iPSC心肌细胞）项目签订联合开发协议

来源：医药魔方 2025-06-16 09:33

HiCM-188 为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能干细胞的心衰再生治疗创新药，该适应证力求解决重度心衰这一严重未被满足的临床需求。

2025年6月12日，华润三九与南京艾尔普再生医学在南京江宁高新区举行HiCM-188（iPSC心肌细胞）项目合作签约仪式，正式宣布达成联合开发协议。中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任，华润三九董事长邱华伟，华润三九副总裁、天士力医药董事长周辉，艾尔普再生医学创始人兼首席执行官王嘉显出席仪式。

签约仪式上，华润三九研发中心总经理王勇与艾尔普再生医学高级副总裁周园作为双方代表正式签署合作协议，南京医科大学第一附属医院李新立教授、中国科学院上海营养与健康研究所杨黄恬教授、中国药科大学邵蓉教授，以及华润三九创新药物研究院院长刘志刚、研发中心总监董晨东，艾尔普再生医学首席技术官徐永胜等专家学者、企业代表共同上台观礼，见证这一重要合作时刻。

《中国中心工作报告（2021）》显示，估算中国25岁以上心衰患者人数为1205万人，每年新发患者297万人，心衰患者的5年生存率与相似。随着全社会老龄化的加剧，重度心衰患者人数将会大幅提升，但目前针对这一疾病尚未开发出有效的治疗药物。

HiCM-188为全球首个在中、美两国同时获批临床默示许可的基于诱导多能的心衰再生治疗创新药，该适应证力求解决重度心衰这一严重未被满足的临床需求。目前，该药物已在我国进入II期临床试验，并已经在美国、新加坡、泰国等地区启动I/II期临床试验。艾尔普再生医学是目前在全球心衰再生治疗领域引领型生物科技企业，拥有超过5年的长期随访数据，结果显示了心脏再生治疗的安全性和令人鼓舞的预期疗效。

艾尔普再生医学创始人兼首席执行官王嘉显博士表示: 此次能够与华润三九达成联合开发协议，对艾尔普再生医学是一件重大的里程碑事件。华润三九拥有极高的创新热情、卓越的营销网络和成熟的处方药推广经验。双方的合作将会促使更多患者受益于再生医学技术，进而推动中国细胞治疗产业的快速发展。

华润三九董事长邱华伟表示： 细胞疗法是未来生命健康领域的新趋势，针对很多老年疾病、难治性疾病都表现出了巨大的临床潜力，高度契合华润集团承担 大国重器 的使命担当，华润三九旗下天士力医药已布局间充质干细胞治疗药物，此次与艾尔普再生医学的合作，有助于我们进一步拓展细胞治疗赛道。艾尔普再生医学拥有国际领先的iPSC生产制造平台、的管线临床定位，后续双方团队将紧密合作，全力推进HiCM-188心衰再生治疗药物临床试验，为众多心衰患者提供革命性的治疗新选择。

中国科学院院士、复旦大学附属中山医院心内科主任葛均波高度评价此次华润三九与艾尔普再生医学的合作，指出其共同推进的全球首个中美双获批IND的iPSC衍生心肌细胞创新药（针对重度心衰），是央企主导的首个干细胞药物联合开发和商业化合作项目，标志着中国CGT领域的重大突破。他强调，艾尔普再生医学选择的心衰适应证，精准契合目前巨大的、未满足的临床需求，实现了从到精准心肌修复的技术跨越，具有重大意义。葛均波院士表示，这项合作有望创造心衰治疗的新方案，惠及全球患者。

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