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厦门药品零售企业准入约谈制度

  为严把企业准入关口,落实行政提醒服务,增强企业诚信经营和第一责任人意识,厦门市食品药品监督管理局建立并执行药品零售企业准入约谈制度,有效提高了药品零售企业依法依规经营的意识,规范了新开办药品零售企业的管理,确保了药品市场安全可控。

  
  2011年以来,厦门市食品药品监督管理局针对申请开办药品零售企业实行准入前约谈制度。在做出布点勘察报告前,由执法人员与新申办药品零售企业负责人、质量负责人和驻店药师进行面对面约谈,建立约谈记录,并纳入企业的安全信用等级评定体系。


  通过约谈,对企业关键岗位人员宣讲药品、保健食品、医疗器械管理的相关法律法规和政策,告知药品零售企业规范经营的相关要求,讲评日常监管中发现企业存在的普遍问题,强调药师在岗履职的重要性和必要性,使企业负责人明确企业是药品质量安全第一责任人。

 

  从建立准入约谈制度后,厦门市食品药品监督管理局先后约谈了171家新开办药品零售企业的负责人和药师等关键岗位人员,发放《关于进一步规范药品零售企业经营行为规范的相关要求的通知》、《关于开展非药品冒充药品整治行动的公告》等相关材料342份。从2011年的日常监管情况来看,约谈制度在提高企业落实管理制度、规范市场经营秩序等方面取得了积极的成效。

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