54个中药注册获批开展临床研究 |
近年我国药品注册申请增多,同时多个药品获批,去年54个中药注册获批并已经开展了临床研究,今天就随着小编一起来看一看中药注册开展临床研究的新闻。
2011年,国家药监局共批准中药注册申请52件,其中境内中药新药21件,改剂型24件,仿制药5件;进口药2件。中药获批总数与2010年的81件相比有所减少,但中药新药占境内被批准中药总数的比例从15%上升到42%。
2011年我国在重要治疗领域批准的中药新药,经过严格的风险效益评估,批准了2个物质基础相对明确、质量可控程度较高的有效部位中药注射剂生产;批准的其他中药新药主要包括,消化系统疾病的症状改善用药(缬草提取物胶囊、连苏胶囊等)、骨性关节炎和类风湿改善症状用药(丹参通络膏等)、小儿遗尿(小儿益麻颗粒)、多动症(小儿黄龙颗粒)、前列腺炎(丹益片等)、前列腺增生(灵泽片)等症状改善用药,感冒(荆感胶囊)等病毒感染为主的自限性疾病等。
此外,2011年,国家药监局共批准621个注册申请开展临床研究。其中,中药54件。批准进入临床试验的药物,既涵盖在我国疾病谱中占重要位置的常见疾病和多发疾病,如肿瘤、心血管病等的治疗药物,也包括了社会影响度高的一些罕见性疾病的治疗药物。
从2011年药品注册申请受理情况看,国家药监局共受理药品新注册申请3620件,其中境内药品注册申请2913件,进口药品注册申请707件。在境内药品注册申请中,中药注册为144件,其中新药107件,改剂型21件,仿制药16件。在2011年药品补充申请受理中,中药为529件。
- 相关报道
-
- Science子刊:新发现的T细胞活性控制机制可干扰癌症免疫疗法的疗效 (2024-05-20)
- CGM:我国科学家探究TP53基因缺失如何驱动胃癌进化 (2024-05-20)
- Cell子刊:程涛/王建祥/李昕团队开发提高CAR (2024-05-20)
- PNAS:揭示疱疹病毒如何巧妙搭上细胞“顺风车”,利用微管运动蛋白作为“司机”来精准入侵神经系统 (2024-05-20)
- 吃早餐延寿?我国学者研究发现,不吃早餐或大增全因死亡、心血管、癌症死亡风险 (2024-05-20)
- Nature头条:宋尔卫院士揭示肥胖通过肠道细菌促进癌症发展,启发癌症治疗新思路 (2024-05-20)
- 突破血脑屏障!中国学者一作Science论文,开发新型AAV载体,为大脑疾病基因治疗带来新选择 (2024-05-19)
- Cancer Res:转录因子BHLHE40是转移性结直肠癌EMT的驱动因素 (2024-05-19)
- PNAS: STAT1苏氨酸磷酸化抑制干扰素信号转导并促进先天炎症反应 (2024-05-19)
- 一瓶水含24万个!100%发现率,微塑料已浸入人类睾丸,或损害人类生殖健康 (2024-05-19)
- 视频新闻
-
- 图片新闻
-
医药网免责声明:
- 本公司对医药网上刊登之所有信息不声明或保证其内容之正确性或可靠性;您于此接受并承认信赖任何信息所生之风险应自行承担。本公司,有权但无此义务,改善或更正所刊登信息任何部分之错误或疏失。
- 凡本网注明"来源:XXX(非医药网)"的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。本网转载其他媒体之稿件,意在为公众提供免费服务。如稿件版权单位或个人不想在本网发布,可与本网联系,本网视情况可立即将其撤除。联系QQ:896150040