Nature Medicine |
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在心医学领域,心房颤动(Atrial Fibrillation, AF)是一种常见的,它不仅影响患者的,还可能导致严重的并发症,如脑卒中。长期以来,导管消融术(catheter ablation)被公认为是治疗药物难治性心房颤动的有效手段。然而,临床结果并不总是理想,传统的消融技术在治疗阵发性心房颤动(paroxysmal AF)方面表现优越,但在面对持续性心房颤动(persistent AF)时却存在明显的不足。
5月17日Nature Medicine上报道的研究 Dual-energy lattice-tip ablation system for persistent atrial fibrillation: a randomized trial ,为我们带来了新的进展。这项名为SPHERE Per-AF的临床试验,首次将一种新型的双能量网格尖部消融系统(dual-energy lattice-tip ablation system)应用于持续性心房颤动的治疗。与传统的射频消融系统(radiofrequency ablation system)相比,这种新型消融系统能够创建更宽的消融损伤区域,可提高消融的效率和效果。
研究人员在一项随机、单盲、非劣效性试验中,对420名持续性心房颤动患者进行了治疗。他们将患者随机分配到使用新型大尖部导管进行治疗的试验组,以及使用传统射频消融系统的对照组。研究的主要有效性终点是通过1年的评估,包括免于急性手术失败、重复消融、心律失常复发、药物使用或心律转复等综合指标。安全性终点则是评估与手术或设备相关的严重不良事件的发生率。
结果显示,试验组的主要有效性终点达到了73.8%,而对照组为65.8%,非劣效性(non-inferiority)标准得到满足。在安全性方面,两组均表现良好,严重不良事件的发生率低。此外,试验组在手术时间上也显示出优势,与传统方法相比,手术时间更短。
该研究的意义在于,它不仅提供了一种新的治疗策略,有望改善持续性心房颤动患者的治疗效果,同时也为未来的大规模研究奠定了基础,以进一步收集关于双能量导管消融系统在更广泛心房颤动患者群体中影响的实际证据。随着技术的不断进步和临床试验的深入,我们有理由相信,心房颤动的治疗将变得更加有效和安全。
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