构建基本药物全程质保体系

　　上周，有关基药目录出台的消息又被媒体热炒了一轮，人们在关心这一旨在完善基本医疗卫生保障体系，满足群众基本用药需求的惠民利民政策之时，对基本药物的安全、有效与价廉更加关注。保障群众安全有效用药的职能部门，也应紧紧围绕未来3年深化医药卫生体制改革的目标和要求，采取系列切实有效的措施和方法，构建基本药物从生产源头到供应流通，再到终端使用的全过程质量保障体系。

　　在生产环节，从源头上把住基药入市质量关。基本药物的质量安全事关百姓的身体健康和生命安全，来不得半点闪失和含糊。为确保产品质量，首先，相关生产企业的产品要随时经得起质量检验，群众评价满意；其次，加强监管不能仅仅满足于按照GMP标准对照检查，也不能仅仅满足于常规的现场检查，必须抓住重点环节、关键质控点，从落实执行质量标准的企业关键人员和质量授权人入手，实行企业质管人员、质量负责人全员备案制，并前移关口，强化教育、培训和管理，督促企业严把原料进口和成品出口关；最后，对相关企业实行定期评价制，根据群众用药反馈和日常监管动态信息进行综合评价，掌握企业的质量管理状况。

　　在供应环节，从运行机制上强化物流配送网络建设。基本药物供应，将采取政府集中采购、统一配送的模式，这样可以有效减少中间环节，保障群众基本用药。为保证基本药物安全、有效、快捷地供应，必须从运行机制上强化药品物流配送网络建设，发展统一配送，实现规范、规模经营。一方面要根据各地实际，对照药品经营质量管理规范及现代物流管理相关要求，通过公开招标的形式优选配送企业，并督促配送企业和医疗卫生单位严格签订购销合同，全面履行合同规定的各项责任、义务；另一方面，鼓励和支持有条件的经营企业积极参与基本药物的统一配送，发展药品现代物流。同时鼓励零售药店发展连锁经营，积极向农村延伸经营网点，或在药品供应网点设立基本药物专柜，进一步完善便民惠农的药品供应网，切实保障农村及偏远地区基本药物的及时、足量供应。

　　在使用环节，从制度管理上保障基本用药安全。基本药物制度要求政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构要将基本药物作为首选药物并确定使用比例。随着基本药物品种在各级医疗卫生机构的大量、普遍使用，必然会出现一些新情况、新问题，增加使用环节的用药风险。为此，必须从制度体系上加大对使用单位购进、储存和临床使用等重点环节的管理力度，建立并完善医疗机构基本用药质量控制体系和质量追溯体系。如建立医疗机构基本药物购进、验收、使用、库存登记制度，基本用药操作规范，基本用药处方统计保管和月统计、年报告制度，以及药物不良反应监测报告制度等等，以进一步规范医疗卫生机构的基本药物使用行为，保证向群众提供安全、有效、价廉的基本药物。同时，医疗机构要按照国家基药临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，促进基本药物规范使用，确保群众基本用药安全、有效。