我国基因产业发展需升级

　　近年来，全球生物产业增长速度是世界经济平均增长率的近10倍，包括基因诊断试剂、基因检测、基因工程药物、基因治疗、转基因等在内的基因产业被誉为21世纪最富远景的产业之一。目前，我国市场上已有100多种基因工程药物，但笔者分析认为，我国要实现基因产业快速发展，形成较大的产业规模还有很长的路要走。

　　加强核心竞争力

　　目前，国内基因技术专利平均有效年限仅为4.8年，而国外一般为8.7年，而且随着年限临近，国内专利有效率下降幅度显著高于国外。

　　“在没有重大技术突破的情况下，专利的年限当然比较短。”联合基因科技集团首席执行官秦义龙曾经表示，如果我国基因技术有重大突破，则会产生一系列专利，专利的年限也会相对较长。目前国内很少有系列专利出现，这反映出国内企业虽然模仿能力很强，但创新能力仍然不足。

　　基因技术的重大突破是建立在一系列突破基础上的，要想取得一系列突破就需要有一个强大的团队。我国相关研究人员大多在高校、科研院所，但高校和科研院所的教授、研究员基本上是各自为战，形不成强大的团队，所以难有重大突破。而企业也不具备这方面的能力，好的项目比较少，只能模仿外国企业的产品。相比较而言，国外的相关研究人员大多在研发型企业中，使得企业有能力研发出重大创新产品。

　　天津昂赛细胞基因工程有限公司副总经理张磊对此也有过分析，他认为，我国基因产业存在的一些问题，不利于长期发展。一是产业链条不完整，创新平台老化。企业和研发机构仅有仿制药开发经验，在创新药物基础研究、立项评价、质量研究、安全评价方面与发达国家差距较大，在药物筛选、大规模细胞培养、抗体、基因治疗、蛋白质修饰等前沿技术和关键技术领域存在技术瓶颈，也未探索出成功的产业化服务模式。二是产业集成度低，人才、资金、设备匮乏而分散，缺乏具有国际影响力的龙头企业。中小生物制药企业缺乏核心竞争力，缺乏参与全球范围竞争和做大做强的经验。三是传统经营管理手段已经落伍，缺乏复合型的经营人才。四是我国生物产业配套服务资源匮乏。战略研究、项目评估、战略咨询、信息交流、项目管理、专业培训、研发外包、会展策划、专利代理等服务水平低。例如，一些项目因为管理不善而在时间和费用上大大超出计划，一些政府资助项目“无功而返”，一些项目因为没有好的商业计划而找不到资助等。此外，一个很重要的问题是，很多知识产权由于专利代理机构不专业而得不到有效的保护，更缺乏高层次、遵守职业操守的知识产权代理服务机构。

　　转变观念机制

　　我国基因领域的研究与世界先进水平差距不大，甚至有些方面处于领先地位，这为我国基因产业发展奠定了良好的基础。

　　据了解，我国在基因基础研究方面的确取得了一些成绩，但在产业化方面与发达国家差距较大。由于体制因素，我国生物技术研发机构重视核心论文的发表而轻视技术转化，完成前期研究工作后就匆匆将“青苗”出手，不愿意继续开展“突破性”的技术完善工作，形成上游先进、中下游落后的现状，即实验室科研水平高，产业化制造水平和产品市场拓展水平低。

　　长期以来，我国科技成果转化难、转化率低，制约了高新技术产业发展。科研成果转化需经过技术研发、中试、大规模生产三个环节。中国高科技产业化研究会的调查证明，经过中试的科研成果产业化成功率可达到80%，而未经中试的科研成果产业化成功率只有30%。先进国家在上述三个环节的资金投入比例为1∶10∶100，而我国目前仅为1∶0.7∶100，中试被忽视成为我国科研成果产业化的一个超级“瓶颈”，使得产业链上下游衔接不良，从上游转入中下游的应用性产品不多，科研成果转化率不高，产业化水平明显落后于国际先进水平。这一瓶颈在我国基因成果产业化过程中表现得尤为突出。

　　作为我国基因工程药物等基因技术创新的主体，远离生产现场的高校、科研院所转让的基本上只是完成小试的研究成果，对后期放大生产的技术细节考虑得很少，而企业技术力量单薄，难以与高校、科研院所进行对接，导致许多技术含量较高的新药迟迟未能产业化。基因工程药品生产要消耗大量的人力、物力和资源，由于未经过中试，而且一些药物的生产需要很多苛刻的条件和高端设备，而企业对此并不了解，因此要么产品在放大中失真，要么无法生产出理想的产品。

　　在该领域的科研成果转化中还存在一种普遍的现象，即新药在遴选、立项、研究、临床试验等各个阶段顺风顺水，市场的评估、调查、分析等也一致看好，但往往在投放市场时遭遇“变脸”，致使企业的巨大投入打了水漂。对此，业内人士认为有两方面的原因：一是有些企业并非真正想经营产品，而只是想通过炒作概念赚钱；二是有的企业虽然想踏踏实实地经营产品，但没有能力对项目进行评估，尤其是像基因药物这样对技术要求非常高的产品。虽然企业可以请专家评估，但专家往往纯粹从科研价值上考察，不了解企业的需求，因此其评估可能距离产品的产业化很遥远。

　　总之，对于基因工程药物等基因技术，从高校、科研院所的研究到开发市场化的产品，需要理念的转变。高校、科研院所的研究起初就应考虑到产业化的要求，企业也应该重视对工程技术人员、应用研究人才的培养。