减肥药大市场伴随高风险

　　在上世纪80年代初新型减肥药酚氟拉明刚刚兴起之时，全球减肥药市场年销售额不过几亿美元，到2007年，全球减肥药市场总销售额已达17亿美元，去年则已超过20亿美元。减肥药物市场正在以前所未有的速度迅猛增长。

　　难忘深刻教训

　　尽管减肥药市场前景诱人，但也并非像人们想象的那样充满暴利。事实证明，减肥药物更存在着这样或那样的市场风险。比如曾经风靡一时的减肥药酚氟拉明，其教训至今发人深省。

　　酚氟拉明早在上世纪70年代末即已上市，但由于其效果并不明显，故上市5年始终销路平平。后来，该产品生产商美国家用化学品公司的科研人员将酚氟拉明与另一只食欲抑制剂“苯丁胺”一起加工成了新型复合减肥药新制剂Fen-Phen，效果大增，一个月内平均能使体重减轻5磅以上。

　　从此，Fen－Phen在国际市场一炮走红，仅在1995~1997年间，全美国就开出1400万张Fen-Phen的处方。Fen-Phen给美国家用化学品公司带来了巨额利润。但好景不长，随着服用人数的急速增长，不良反应开始显现，服用过此药的人群中出现大量“肺性高血压病人”和“心脏二尖瓣受损”患者，而后者会引发心室扩张和心力衰竭等严重后果。

　　随着副作用报道的日益增加，1997年美国FDA正式对Fen-Phen发出禁售令。2004年，已兼并美国家用化学品公司的美国惠氏制药公司与世界各地的Fen-Phen受害者达成协议，支付赔偿款140亿美元，据称惠氏公司另外还准备了几十亿美元的“预备金”作为今后潜在的Fen-Phen受害者的赔偿费用。这也是近十年来国际上最大一笔药物不良反应受害者的赔偿案。

　　美国家用化学品公司开发生产的另一只所谓“光学纯减肥药物”--右旋酚氟拉明也在1997年同时遭FDA封杀。

　　在酚氟拉明之后，接踵上市的两种减肥新药--西布曲明和奥利司他销售情况良好。西布曲明的年销售额曾一度达到7亿~8亿美元，但在减肥效果更好、副作用更小的奥利司他的攻击下，西布曲明近年来销路一路走低，去年总销售额仅有5亿多美元，而奥利司他的全球总销售额已上升至十几亿美元。

　　但业内认为，目前国际医药市场上“硕果仅存”的这两种减肥药总体销售情况也并不理想，其原因是人们普遍担心化学合成减肥药总有一些意想不到的副作用（如酚氟拉明那样）。事实上，国外在几年前已有报道说，西布曲明也有类似于酚氟拉明一样的损害心脏二尖瓣的副作用，只是没有酚氟拉明那样严重。这也是近几年来西布曲明销量一路走低的主要原因。

　　寻找天然药物

　　据悉，最近由法国赛诺菲－安特万制药公司研发的一种减肥新药rimonabant业已完成临床试验，正在等待美国FDA的上市审批。rimonabant属于“食欲抑制剂”类减肥药，据说减肥效果大大优于西布曲明和奥利司他。业内认为，一旦rimonabant获准在美国和欧盟国家上市，将会带动国际医药市场重新掀起一轮减肥药销售热潮。

　　与此同时，针对人们对化学合成减肥药物毒副作用的担心，国际药学界正在开发新的减肥药物--全天然植物油提取物共轭亚油酸以及鲨鱼鱼肝油的分离物角鲨胺。角鲨胺与角鲨烯一样属于一种天然长链不饱和脂肪酸类物质，对人体无毒无害。

　　令人振奋的是，实验室研究证明：角鲨胺是一种新型“食欲抑制剂”，它能有效减少实验动物的摄食数量，且能很快减少体内积存的脂肪数量，而且即使在停用后，体内脂肪数量也不会迅速反弹。而目前市场上销售的各种化学合成类减肥药，一旦停止服用，短期内患者的体重常常会很快反弹，所以必须经常服用。

　　业内人士估计，MSI1436通过临床试验应无问题，因为鱼肝油制剂已上市百年之久，未见有严重毒副作用的报道。而来自鲨鱼鱼肝油的减肥新药一旦通过临床试验后获准上市，必将成为真正引领世界减肥药物市场潮流的畅销产品。