河北唐山加快推进新版GMP的实施工作

　　为督促全市药品生产企业转型升级，近期，河北省唐山市食品药品监督管理局以“三个到位”为抓手，加快推进新版GMP的实施工作，确保药品生产企业质量管理上水平。

　　一：加快推进新版GMP的实施工作宣传培训到位，确保企业知晓新的标准。制定了周密的新版GMP宣传和培训计划，并通过会议动员、媒体宣传、入企宣传、集中培训、专题座谈等多种形式广泛开展，使企业管理层和监管人员都能准确把握新版GMP的核心和要领、全面消除企业盲目等待、心存侥幸、应付过关等错误倾向，增强监管人员与新版GMP规范实施相适应的检查能力，营造出部门积极推动、企业积极参与的良好局面。

　　二：加快推进新版GMP的实施工作把脉会诊到位，开展针对性的业务指导。对全市药品生产企业实施新版GMP的计划安排和实施进度进行全面摸排，根据摸排情况进行分类指导，指导企业在对自身条件进行理性分析的基础上做出科学选择，防止盲目改建、扩建。鼓励具备条件的企业先走一步，率先认证，示范带动；为需要实施技术改造的企业提供必要的支持，指导其健全完善质量管理和质量控制体系，使之尽快通过认证；对企业基础差、改造投资大、产品无市场、技术人员不足的企业，鼓励其退出或与优势企业兼并重组；对于不能按期通过新版GMP认证的企业，加强与政府和相关部门的沟通,协助做好相关工作，及时消除由于企业关停、人员下岗引发的不稳定因素。

　　三：加快推进新版GMP的实施工作监督检查到位，保障过度期间质量安全。结合实际情况，制订药品GMP跟踪检查计划，突出重点品种、重点监控企业、重点环节，注重加强技术改造期间药品质量监管，防止在过渡期间出现产品质量问题。对检查发现的问题责令企业按照新版GMP要求整改，使企业逐步树立新版GMP管理理念，加快新版GMP认证步伐。