福建省有效推进药品市场监管

　　今年以来，福建省食品药品监督管理局致力构建“海西食品药品安全先行区”，有效推进药品市场日常监管，全面推进药品购销活动中的票据管理,重拳打击挂靠过票行为,并取得了一定的成效。

　　一、把准脉,下准药

　　通过认真调研和分析，充分认识挂靠经营和走票行为等问题的危害性,同时制定下发《关于加强药品流通渠道监管的通知》，在全省范围内拉开药品购销活动票据管理和以“购、销、存、人”为四大重点环节的药品专项整治主体战役，重拳打击挂靠、过票和夹带“私货”等违法行为。

　　二、牵牛鼻,定责任

　　该局高度重视领导表率作用，局领导经常到一线抓监管。各设区市局把住关键环节，积极推进无缝监管；各基层局联手监管，努力构筑药品安全“防火墙”，使挂靠、走票者无“缝隙”可乘。为落实好监管责任，制定下发《关于进一步加强药品经营企业医疗机构药品日常监管工作的通知》，从日常监管概念、职责分工、检查任务、检查重点内容、检查的记录、发现案源及线索的调查处理、如何与药品安全信用制度结合、省市县三级局内部监督制度等八个方面，建立了全省药品市场日常监管责任体系，明确了三级局的监管责任，并通过与基层局签订《食品药品监管工作责任书》和局领导带领监管人员“分片包干监管”的做法来落实监管责任，有力推动了日常监管工作的健康运行。

　　三、重培训,提技能

　　专题举办全省药品市场日常监管培训班。围绕如何构建药品市场日常监管体系、如何抓好药品经营过程中的“购、销、存、人”关键环节、如何把握药品市场日常监管切入点，以及GSP认证跟踪检查等内容的开展培训，有效提升监管能力和水平。

　　四、创机制,讲结合

　　一是将日常监管与稽查工作有机结合。二是建立以领导层面互动、内部职能部门互动、系统上下互动、部门互动、跨区互动、与服务对象互动等六个方面互动监管机制。三是将日常监管工作与药品安全信用体系建设（诚信体系建设）工作相结合，将检查结果进行数字化处理，作为评定监管对象信用等级的依据，收到了良好的效果。

　　五、乘东风，再扬帆

　　突出“购、销、存、人”药品市场日常监管四个关键环节，把住药品购销活动中票据管理这个重点，对遏制“挂靠”、“过票”经营，推进公平竞争，净化药品流通市场收到了良好的成效。通过开展规范药品购销活动中票据管理专项整治行动，有效遏制了非法违规药品交易行为，药品经营企业、医疗机构日常监管和规范药品购销票据管理成效突显，各药品经营使用单位在药品购进渠道、销售流向合法，改善储存条件，规范进货验收，执行药学技术人员在岗等方面状况明显改善，有效地促进了全省药品经营企业的日常监管，进一步规范了药品市场购销秩序，有力地保障了公众用药安全。

　　六、抓巡查，促落实

　　对全省九个设区市进行全省性的药品经营企业及医疗机构日常监管工作交叉大巡查。采取“三不举措”，即：不先通知具体巡查线路；不先确定被检查单位；不检查设区市局推荐的受检单位，实行完全随机抽查办法。全省共抽查了72家药品经营、使用单位，同时，督查各市、县局对药品购销活动票据监管的执行情况,推进了工作落实。