严把质量关 谨防劣质饮片 |
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中药饮片质量的合格与否,直接关系到中医的疗效与安全问题,尽管国家相关部门三令五申地对各级各类医院中药饮片的采购、验收、保管、调剂、炮制、煎煮等管理作了明确规定,但时至今日,一些基层中医药单位并没有从根本上扭转认识,不能为辨证施治的处方提供一个能够保证疗效的饮片环境。中药饮片质量问题成了制约中医疗效、影响中医药事业发展的一大软肋。
存在问题
管理制度不建全
基层医疗单位由于药事管理制度的不建全,中药饮片的采购、验收、保管、调剂、炮制等环节出现“形式主义”,采购、质量验收环节由饮片加工企业、中药材贩运户运作。
某些基层医疗单位并不是因为缺少药学专业人员,而是没有充分发挥执业中药师、主管中药师的作用,执业中药师、主管中药师在基层医疗单位只是照方抓药而已。在基层医药单位我们看到的是这样一种“尴尬”的中药饮片环境:一面是药学专业人员的闲置,一面是伪劣饮片蚕食中医处方疗效。
经营队伍是“杂牌军”
中药材种植企业(户)、收购企业(户)、加工企业(户)、贩运户、中药饮片批发、零售企业,无论有无《药品经营企业许可证》,都在向基层医药单位批发中药饮片,在个人利益、“回扣”的诱惑面前,暴露出基层医药单位在饮片质量管理方面的“脆弱”。
对某县的近百家药房、药店调查发现,没有一家曾经采购配方过“法半夏”,而配方的甘草近几年则全是背离道地规律、生长年限不足、光照欠足而分等加工后的“下脚料”。该地是黄芪、党参、柴胡等药材的主产区,但用于配方的饮片则全是“等外品”,优质的一、二等品全部运到了外地。
基层医院药房、药店调配的中医处方质量“散乱杂差”之现状,劣质饮片配方给中医临床疗效带来了不可估量的损失。
自从2003年颁布的《中药饮片GMP补充规定》以来,食品监督局指出,中药饮片包装必须符合要求。然时至今日,一些中药饮片加工厂、药店、医院的中药饮片包装仍然不符合要求。当问及用废旧水泥袋给医院送药的药贩及医院药库保管时,他们共同的回答是:不知道这回事。
调剂人员业务素质低
基层医药单位的药剂管理工作长期处于从属地位,一些企业的下岗人员只要凭借关系调进医院,首先被考虑的岗位便是药房调剂工作。这是因为在某些基层医药单位领导心目中,调剂工作是“人人可干,个个能行”。
仓储保管条件滞后
一些基层医药单位的药库面积小、仓储条件差,尤其是个体诊所、药店,中药饮片的存放没有通风、防潮、防鼠设施,中药饮片购进后用麻袋混装堆垒在一起,导致饮片相互窜味,虫蛀、发霉现象屡见不鲜。在夏秋之季,党参、栝楼、大枣、柏子仁等饮片中虫蛾蠕动。
炮制饮片“断档”严重
中医疗效离不开炮制饮片的质量保证。但土炒白术、焦三仙、麸炒枳壳、杜仲炭等一些炮制饮片在调剂配方中的“断档”状况却是十分严峻。在某些地区药房药店,谈及中药炮制品,只不过是炙甘草、焦三仙之类,而对那些需经过炒制或其他炮制方法方能减毒增效的如苍耳子、草决明、地榆炭之类的炮制品已渐被遗忘。
药物炮制过程加入适宜的辅料是为了减毒增效,同一中药由于添加了不同的辅料而效用各异。而部分药房、药店及个体诊所、药店的炮制辅料质量十分粗劣,一堆砂子堆放数年得不到更换,今天用土炒白术,明天再用其炮山甲;今年用砂子烫杜仲,明年再用它炮干姜………
对策:健全完善管理制度,培养专业药师队伍
中药饮片生产、流通、使用、监管的“尴尬”窘境,已严重影响、制约了基层中医药事业的健康发展。因此,应积极采取措施,遏制基层医药单位中药饮片粗制滥炙的现状。
首先,强化监督管理的力度。基层药监、卫生行政部门应克服人手少、事务多的现状,把中药饮片的生产、使用、流通作为振兴基层中医药事业的“第一件事”来抓。加大监管力度,扭转流通领域长期存在的“粗劣”、“断档”现象;加强基层医药单位炮制室管理,使用新型煎药机、小包装中药饮片,加强中药煎药室及小包装中药饮片应用管理;对进入流通领域的假劣饮片,查清源头,加大处罚力度。
其次,健全和完善基层医疗单位中药饮片药事管理制度、饮片购销标准制度和临床使用管理制度;加强中药饮片采购、验收、保管等管理制度建设。
再次,培养饮片炮制、调剂的执业中药师、中药师专业队伍,充实到基层。
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