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我国药品不良反应监测能力明显提高

  9月21日,国家食品药品监管局药品评价中心暨国家药品不良反应监测中心在天津举办第二届中国药物警戒研讨会,从此次会议上获悉:通过两年来的实践和探索,我国药物警戒体系已初步建立,药品不良反应监测和预警能力明显提高。


  2008年,我国药品不良反应病例报告数量每百万人口超过200份的省份有22个,新的严重的药品不良反应病例占13%。

 

  近年来,我国学习和运用药物警戒的理念和方法,并结合上市后药品安全监管实际加以探索和实践,药品不良反应监测工作获得了长足的发展,药品不良反应监测技术和组织体系不断完善,挖掘药品风险信号的技术水平明显提高,应对药品安全突发事件的能力不断增强。

 

  据介绍,2007年,我国药品不良反应病例报告数量每百万人口超过200份的省份有17个,新的严重的药品不良反应病例占11.5%。而2008年,我国药品不良反应病例报告数量每百万人口超过200份的省份达22个,新的严重的药品不良反应病例占13%。

 

  同时,通过开展药物警戒,对未上市或已上市药品的监测和风险评估,有效控制了药品风险,自2008年以来,就已发布10期药品不良反应信息通报,涉及17个药品品种。

 

  围绕“药物警戒与药品风险管理探索与实践”这一主题,此次研讨会旨在进一步巩固已形成的药物警戒体系。今后,我国将进一步完善药物警戒体系,加强药品不良反应法规制度建设,加强药物警戒方法学研究等,为药品安全监管提供有力的技术支撑,保证公众用药安全,让百姓用上放心药。

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