药品经营企业违法行为需严惩

　　一直以来，药品经营企业违法行为屡禁不止。随着食品药品监管部门依法监管工作的不断深入，大多数涉药单位都树立了以药品质量为核心的管理理念，守法经营、规范使用意识逐步增强，但仍有少数企业管理松懈，违法违规行为还时有发生。

　　违法表现

　　岱岳区有涉药单位1000余家，2006？2008年共发生药品违法案件854起,其中药品经营企业违法案件470起，药品使用单位违法案件384起。药品经营企业违法行为中最主要的是未凭处方销售处方药，共382起；药品使用单位违法行为中，未建立真实完整的药品购进验收记录共216起，主要发生在村卫生室，乡镇卫生院存在的主要问题是使用假劣中药饮片，共53起。

　　产生原因

　　基层医疗机构采购和管理药品不规范。尤其是中药饮片、中成药等未索全证照,有的直接在中药材批发市场进货,对相应资质不重视或管理不善，加上存储不符合规定，在药监部门办理的假劣药品案件中，使用假劣中药饮片案件占95%以上。另外，对药品质量日常管理不够重视，存在不建立购进验收记录或记录不真实不完整，裸手直接接触药品，甚至出现以非药品冒充药品行为。

　　监管力量相对不足，隐蔽违法行为和质量隐患不能及时发现。面对数量庞大的经营企业，监管手段仍明显滞后；监督检查的面还不够宽，没有达到100%全覆盖；药品法律法规体系架构还欠完善，许多在监督检查中发现的问题不能依法进行处理，影响了监管效果，在一定程度上留下了质量隐患；部分药监人员业务知识不够，依法监管心有余而力不足。

　　监管对策

　　加强农村药品供应网络建设。扶持鼓励大中型药品批发企业和地区基层配送中心发展，促进农村三级卫生服务网集中招标采购药品，强化药品供应企业的资格审查,进一步规范药品经营企业和医疗机构从合法的药品经营企业购药，杜绝非法渠道购药和从无证单位购药的行为，保障群众安全用药，防止假劣药品流向广大农村市场。

　　加强农村基层医疗机构药房管理。农村卫生室和个体诊所是老百姓看病买药最直接、最常去的基层用药单位，要严格按照《山东省药品使用条例》及《山东省药品使用质量管理规范》要求，提高基层药品使用单位的药事管理水平，使群众真正用上放心药。