山西省加强定制式义齿专项检查

　　近日，山西省忻州市食品药品监督管理局根据省局《关于加强定制式义齿生产监管的通知》精神，结合辖区实际，周密部署，精心组织，在全市范围内开展了为期20天的定制式义齿生产使用情况专项检查。为保证此次检查能够扎实有效开展，该局要求：

　　一、查处要严，工作要到位

　　要从严查处无《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》加工、生产定制式义齿的违法行为以及从无《医疗器械生产企业许可证》的企业购进定制式义齿和使用无产品注册证、无合格证明的定制式义齿的违法行为。要监管医疗机构建立健全定制式义齿相关各项记录，以保证定制式义齿生产、使用过程具有可追溯性。

　　二、检查要细，覆盖面要全

　　要对辖区所有生产和使用定制式义齿的单位进行全面检查，掌握其定制式义齿的来源；有无无证生产情况；是否委托生产；委托生产单位的基本情况；委托生产单位是否具有《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械产品注册证》；委托生产、使用情况是否具有可追溯性；《山西省定制式义齿生产企业情况调查表》中所列企业在辖区的本年度销售额。

　　三、指导督查相结合，工作务求有实效

   　领导要亲临一线检查指导，重点单位务求检查到位，专项检查情况及时反馈汇总。市局适时组织督查，必要时进行督办，务求通过此次检查摸清辖区定制式义齿生产使用情况底数，使市县两级监督检查人员检查能力再上新台阶。