中山市积极开展医疗器械管理工作

　　自《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》实施以来，广东省中山市食品药品监督管理局结合本地区实际情况，深入开展医疗器械生产管理者备案工作，确保按时保质保量地完成省局工作部署。

　　一、及时通知，完善办事程序。将通知发放到企业，敦促企业学习文件精神，提前做好生产管理者代表备案的准备工作。同时，完善生产管理者代表备案的办事程序，在市局网站进行公告，方便企业及时查阅，确保备案工作的顺利开展。

　　二、高度重视，落实工作。成立备案工作领导小组，根据辖区内生产企业情况，结合产品风险的高低，制定重点监管企业和三类生产企业完成备案、全面开展二类生产企业备案工作计划，细化工作措施，将责任落实到人。

　　三、加强监管，督促落实。组织企业学习《广东省医疗器械生产管理者代表管理办法》，分析备案过程可能出现的问题，让企业提前做好管理者代表的任用工作。在日常监管中重点检查企业的备案情况，严格要求代表资历，发现不符合要求的，要求企业立即整改。

　　四、严格执行药品标准，确保备案质量。对生产管理者代表的学历、专业、培训和经历等方面严格把关，对于不符合备案要求的材料，及时通知企业进行补充或变更。