安徽省狠抓药械市场整治见效 |
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2009年,安徽省宣城市药品、医疗器械安全整治继续突出重点区域、重点品种、重点环节、重点部位和重点时段,着力做好药械市场整治工作。
一是稳步规范药械经营秩序。严厉查处药械经营企业驻店药师挂靠、兼职行为,严厉查处各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证和资质证明文件,以及擅自变更经营场所和仓储场所、超范围经营、擅自降低经营条件等行为,规范药械流通秩序。
二是飞行检查药品生产企业。全年飞行检查药品生产企业23家次。对全市5家使用化学原料药生产制剂的药品生产企业进行了原料药专项检查,共检查原料药56种330余批次,未发现有药品制剂生产中违法违规使用非法原料药的行为。
三是集中整治农村药械市场。药品监管力量重心下移,药品检测车深入乡村。目前已对4家从非法渠道购进药械和1家违规医疗机构进行了立案查处。截止11月底,药品检测车共出动560人次,行程11028公里。
四是专项整治高风险医疗器械。对市区7家经营高风险医疗器械的批发企业和5家医疗机构进行检查,现场抽查产品58批次,抽查县级批发企业3家。
五是体外诊断试剂专项整治。全市共检查药械经营企业21家次,检查药械生产企业2家次。检查总体情况良好,未发现重大违法违规行为,无查办案件。
六是专项检查含麻黄碱复方制剂等。全市共检查药品批发经营企业12家次,药品零售企业389家次(该市无含麻黄碱复方制剂生产企业),对检查中发现的问题责令企业整改。对特殊药品及其复方制剂,坚持日常检查和专项检查相结合,对麻精药品定点生产经营资格进行重新认定, 以特药监控网络为平台开展实时监控,全年无特药流弊事件发生。
截止12月15日,宣城市食品药品监管部门共立案438起,其中假药案件11起、按假药论处案件17起、劣药案件277起、假劣医疗器械案件33起。
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