内蒙古创新药械监管实现五个突破

　　2009年，内蒙古自治区赤峰市食品药品监督管理局以科学发展观为指导，深入践行科学监管理念，积极探索科学监管的有效方式，着力破解药械监管的深层次问题，实现五个突破。

　　一是积极推行企业约谈制度，着力搭建监管部门和企业沟通交流平台实现新突破。针对药械生产企业连续出现的洁净区检测指标不合格等问题，该局对存在问题突出的企业负责人进行分批约谈，其中约谈药品生产企业4家，医疗器械生产企业2家，有效防范和化解了药械安全风险和隐患，营造了和谐的监管环境，达到了事半功倍的效果。

　　二是药品零售连锁经营和大型单体药店发展实现新突破。对《赤峰市开办药品零售企业管理办法》进行再次修订，并于2009年5月1日起施行。将“鼓励发展零售连锁经营和大型单体药店，推进农村牧区药品供应网络建设”作为一项原则列入新办法中，加大对开办连锁门店和大型单体药店的引导支持监管力度，截至11月末，共审批药店88家，其中县以上71家，县以下17家。

　　三是开展药械市场监管督查，着力破解影响和困扰药械监管的突出问题实现新突破。该局督查组对十一个旗县区分局和市局稽查队的药品、医疗器械市场监管情况进行督查，通报督查情况，组织有关人员参观学习，收到了良好督查效果。

　　四是深入推进药械质量信用体系建设，进一步完善药械市场监管长效机制实现新突破。在认真对行政相对人医疗器械质量信用进行等级评定的基础上，进一步完善公示制度，通过报刊等媒体将评定结果向社会予以公布，同时将评定结果向卫生、工商、医保、新农合等部门进行通报，实现了多部门资源共享，为有效规范涉药单位的经营使用行为，充分发挥了警示和惩戒作用。

　　五是充分利用现代信息网络技术，积极探索和创新药械科学监管的有效实现形式实现新突破。在定期搜寻全国各地药品、医疗器械市场监管的最新动态和不合格药品、医疗器械信息的基础上，充分利用《药品器械质量远程监管系统》对辖区内药品经营企业、医疗机构购进药品信息进行查询，有效发挥其“准确定位、精确打击、全面排查”的优势，提高了日常监管效率和抵御突发事件的反应及应对能力，实现了监管关口前移。本年度共利用《药品器械质量远程监管系统》查处不合格药品50余次。