江门市监管医疗器械经营企业初见成效

　　广东省江门市食品药品监督管理局以深入开展整顿和规范医疗器械市场秩序为主线，以推行分级分类管理工作为重点，以专项检查为抓手，切实规范执法行为，不断改进工作作风，强化队伍建设，圆满完成了2009年度医疗器械经营企业日常监督检查工作。该局开展医疗器械经营企业日常监督检查工作突出三个亮点：
　　
　　一是三个结合，务求实效，实现高覆盖率。监督检查与法律法规相结合；监督检查与规范、整顿医疗器械市场秩序相结合，召开隐形眼镜店“加强管理、规范经营”专题会议促进企业规范经营；

　　专项检查与日常监督检查，开展批发企业日常监管与甲型H1N1流感专项检查、橡胶避孕套经营企业日常监管和计生专项整治相结合。实现一般批发企业和体外诊断试剂经营企业、重点检查对象现场检查覆盖率高达100%，特殊验配类经营企业检查覆盖率100%，橡胶避孕套和其他门店检查覆盖率86%。
　　
　　二是进一步提高医疗器械监管工作信息化管理水平。首先，做好辖区内医疗器械监管电子信息管理系统的推广应用和完善，确保监管系统内信息的时效性与连贯性。2009年全市医疗器械电子信息监管系统录入率高达90%，受到省局的好评；其次，进一步提高对医疗器械信息的共享和利用水平，并通过建立电子平台，实现监管部门与企业间网络信息沟通，提高监管效能。
　　
　　三是为医疗器械经营企业质量信用等级评定工作做好基础工作。坚持“一个企业、一个档案”的原则，对企业存在问题认真统计分析，以日常检查为质量信用等级评定依据，深化分类监管，探索医疗器械经营企业质量信用等级评定工作。