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青海药监局对特殊药品销售加强管理措施

  为进一步有效遏制部分含特殊药品复方制剂从药用渠道流失和滥用,为了更好的保障青海人民的用药安全。近日,青海省药品监督管理局采取了对特殊药品销售进行加强管理,此项措施近期开始实行。

  这三项措施中,一是进一步规范含特殊药品复方制剂的购销行为。对批发企业规范销售行为;严格审核购买人资格;严格销售票据管理,严禁进行现金交易;严格执行出库复核制度。对零售企业,凭身份证限量销售,严禁网上销售。


  二是切实加强对含特殊药品复方制剂销售行为的监督检查。对特殊药品销售、采购、验收入库工作是否指定专人负责,资质的审核及证明材料留存、销售票据管理是否规范,药品销售流向、结算资金流向是否真实,药品进货验收是否符合规定等进行核查。检查中发现药品销售流向异常时,应当立即监督企业暂停销售,并请药品流入地药品监管部门进行协查,药品流入地药品监管部门应积极予以配合。其中核查中发现存在可疑的,还应立即通报同级公安机关。


  三是严厉查处违法违规行为。药品生产、经营企业违反药品GMP、GSP有关规定销售含特殊药品复方制剂的,将严肃查处,责令整改。整改期间收回药品GMP证书,对直接导致含特殊药品复方制剂流入非法渠道的药品生产、药品批发企业,按照相关法规,吊销《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。对涉嫌触犯刑律的,及时移送公安机关处理。


  药品招商网站工作人员认为,市场需要管理和规范,医药市场关系到人民群众的生命安全,确实需要严格管理。青海省对特殊药品销售进行加强管理,可以杜绝一些非法和不人民的用药安全的因素,对净化医药市场有积极作用。
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