《药品管理法》修订重建医药安全新格局

　　在医药行业的发展中，总是会出现一系列的药品违法事件，为医药市场的发展带来了严重的影响。为此，国药监局开始启动《药品管理法》修订工作，希望能够减少药品违法事件的发生，重建药品安全新格局。


　　《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律，创新治理理念、治理制度等，明确药品安全相关各方权利和责任，着力构建企业负责、行业自律、政府监管、部门协同、社会参与的药品安全社会共治新格局，严惩重处违法违规行为。


　　医药招商人士指出，这次修订不是小改动或部分字句的调整，而是彻底扭转监管的思路、明确监管部门的职能、企业的责任，调动实现社会共治的理念。有些项目是否能考虑实行备案制、有些药品三期临床试验是否没必要经过审批、哪些审批权还是否需要放到中央问题，需要落实到修改意见中。


　　现行《药品管理法》诸多问题早在2007年暴露出来。业内人士则表示，现行《药品管理法》存在四大问题：一是没有明确鉴定政府职能、市场机制，为执法带来了很大障碍。审批制与备案制实施的目标并不明晰；二是中央与地方职权没有清晰划分；三是没有充分参照和借鉴国际经验；四是部分条款没让市场机制充分发挥作用、引导医药经济充分健康发展。


　　众所周知，医药行业与我们的健康息息相关，药品违法事件的发生在一定的程度上会为我们的生命安全带来威胁。《药品管理法》修正工作的进行，显示出国家对市民安全的重视性，得到了社会大众的支持。 医药网新闻