近六成无菌药品生产企业得到新版GMP认可

　　随着医药行业的不断发展，越来越多的医药政策不断的出台，在一定的程度上加大了对药界的管理力度。近日，近六成的无菌药品生产企业获得了新版GMP的认可，投入到行业的发展大军中。


　　截至2014年1月14日，1319家无菌药品生产企业中的796家已获得新修订药品GMP（即2010年版）认证。按照国家“2013年12月31日前达到新版GMP要求”的规定，意味着目前有523家无菌药品生产企业处于停产状态，其中包括67家处于认证公示期的企业。


　　由于未获得新版药品GMP认证，500余家无菌药品生产企业从2014年1月1日起停产。新年伊始，这一消息备受医药界关注。自2014年1月1日起，未通过新修订药品GMP认证的血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品生产企业或生产车间一律停止生产。


　　以疫苗企业为例，部分企业2013年都采取了加大产能的做法进行2014年的市场储备，以应对可能出现的暂停生产的影响，如北京天坛生物等。从2011年3月开始实施至今，新版药品GMP的认证被认为是医药行业重新洗牌的一个契机。


　　在医药行业中，新版GMP的出现在一定的程度上加强了对药界的管理力度，过滤掉的很多的不合格药企。所以医药招商人士提醒我们，在进行药品生产的时候，一定要严格化生产，以防让自己的企业蒙受一定的损失。 医药网新闻