江西食品药品监督管理局加强对实施药品GMP的监管 |
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近日，江西省食品药品监督管理局印发《江西省药品生产飞行检查办法》，切实加强对全省药品生产企业实施药品GMP的监管，对飞行检查有关事项做出明确要求。
《办法》强调，开展飞行检查应当制定检查计划，明确检查事项、检查时间、检查方式、检查人员。飞行检查组实行组长负责制。根据检查工作需要可以邀请有关专家参加检查。
《办法》要求，检查组应当在检查结束后3个工作日内，将检查报告、检查工作记录和相关证据、被检查企业的书面说明及相关文件等建立检查档案。情况紧急的，应当在检查结束后24小时内报送。根据飞行检查结果，监管部门可以依法作出限期整改、发告诫信、约谈被检查企业、收回（或建议收回）认证证书、暂停生产等处理决定。涉嫌犯罪的，由立案查办的食品药品监督管理部门按规定移送公安机关。
《办法》还对省市县各级食品药品监管部门的职责进行了明确。
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