CFDA发布第6期药品质量公告

　　据国家食品药品监督管理总局（CFDA）网站消息，CFDA近日发布最新一期药品质量公告（总第6期），公布了对阿昔洛韦滴眼液、紫杉醇注射液、桂枝茯苓丸、乳酸菌素分散片、复方鱼腥草片等21个品种3200批药品的质量抽验情况，以及经检验不符合标准规定的45批次药品。
　　据公告，在生产环节抽样检验不符合标准规定的药品有：西安必康制药集团有限公司生产的甘露聚糖肽口服溶液、昆明振华制药厂有限公司的红霉素眼膏、湖南补天药业有限公司的健儿消食口服液等。
　　在经营使用环节抽样检验不符合标准规定的药品包括：安徽三超药业有限公司的滴眼用利福平、悦康药业集团有限公司的紫杉醇注射液、哈尔滨泰华药业股份有限公司的乳癖消颗粒等。
　　CFDA公告透露，被抽验药品的总体质量状况稳定，个别药品生产企业在生产过程控制、无菌保障水平等方面存在一定缺陷，个别企业连续多批次抽验不合格，反映出少数企业质量管理存在严重缺陷。部分企业和单位在药品运输、贮藏等条件保障方面还存在一定问题。抽验中发现的不符合标准规定药品的不合格项目主要有含量测定项和检查项中的溶出度、微生物限度、有关物质、pH值、水分、酸度、可见异物等。
　　国家食品药品监督管理总局已组织相关省（区、市）食品药品监督管理部门对抽验发现的不符合标准规定的药品采取了必要的控制措施，根据有关规定对生产企业和被抽样单位依法进行查处。
　　安徽省、吉林省食品药品监督管理局已对安徽三超药业有限公司和吉林省辉南辉发制药股份有限公司做出没收违法所得和罚款的行政处罚。
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