microRNA药物研发任重而道远 丙肝药物RG-101 一期临床结果不甚理想 |
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2015年2月12日讯/生物谷BIOON/--RegulusTherapeutics(纳斯达克股票代码:RGLS)在股票市场上遭遇滑铁卢,在2月9日的交易板块上估价下跌7%,究其原因,原来是之前大力宣传的丙肝候选药物RG-101的临床试验结果并不理想!
Regulus是一家专注于RNA技术的制药公司,与阿斯利康及赛诺菲建立了合作关系,共同研发用于治疗心血管疾病、代谢疾病、癌症、纤维化病变及一些罕见病的microRNA药物。RG-101是独家专利,用于丙肝的治疗,目前处于临床试验阶段。此外,RG-102也正在研发之中,用于遗传性肾炎的治疗。
RG-101的一期临床试验数据表明:在对患者进行单次皮下注射RG-1018周后,仅有64%患者体内的病毒被完全清除。尽管12周后还会报告一个数据,但目前这个治愈率着实让人失望,远远低于市售的丙肝治疗药物,比如雅培生命和吉利德的产品,他们的丙肝治愈率达到90-99%。
另外一个强劲对手Achillion(纳斯达克股票代码:ACHN)最近也公布了丙肝候选药ACH-3102的临床研究结果:与吉利德的Sovaldi联合给药后仅6周就观察到100%患者被治愈。这个激动人心的结果暗示了以后丙肝的治疗周期可以缩短到6周,而不是吉利德或雅培生命的8周和12周。
众多投资者对Regulus持观望态度,深深怀疑新一代丙肝治疗药到底能不能披荆斩棘,博得众彩。Regulus发言人说他们对RG-101依然十分乐观,但事实上,此前,该公司就已经改变了今后的研发方向:他们试图将RG-101与其他治疗手段结合起来,从而提高丙肝患者体内对该药物的持续性应答。另外,他们将会提高临床上的给药剂量,以期达到理想效果。
摩根证券在研究报告中表示,现在购入Regulus股票确实不是一个好的时机,但RG-101临床试验结果不理想也直接推动了丙肝治疗药的进一步发展。银行也表示一直看好这支股票,目标价格由$23上升为$29,蒙特利尔银行资本市场也认为这支股票能够跑赢大盘,目前价格是$24。总之,7位市场分析专家中就有6位表示Regulus值得购买,仅有一位表示应该将其抛出。
英文原文:RegulusTherapeuticsIncTanksAsHepatitisCDrugFailsToImpress
RegulusTherapeuticsInc(NASDAQ:RGLS)sawitsstockpricetumbleover7%duringyesterdaystradingsessionafterthecompanyreleaseddisappointingtrialresultsforitsexperimentalhepatitisCtreatmentcandidate,RG-101.
Regulusnotedthatonly64%ofthepatientsreceivingasinglesubcutaneousdoseofthetreatmentreportedbeingcuredofthevirusafterabouteightweeks.Thecurerateisfarlowerthantheonesreportedbymainstreamdrug-makersinthehepatitisCmarket,andwhilethesepatientswillneedtobefollowedthroughupuntilthe12-weekmark,thetrialresultslagbehindthoseboastedbyAbbVieInc(NYSE:ABBV)andGileadSciences,Inc.(NASDAQ:GILD),whosetreatmentscarryfunctionalcureratesof90-99%.
ThecompanysstockalsosufferedafterAchillionPharmaceuticals,Inc.(NASDAQ:ACHN)announcedstellarresultsforitsexperimentalhepatitisCdrugACH-3102;Achillionreportedthatitsdrugyieldedcureratesof100%afterameresixweeksoftreatment,whenusedincombinationwithGilead’sblockbusterdrugSovaldi.Inotherwords,Achillion’sdruglookswellonitswaytobecomingthemostefficienttreatmentontheblockforhepatitisCpatients,comparedtotheeight-andtwelve-weektreatmentplansofferedbyGileadandAbbVie,respectively.ThenewsbroughtinvestorstorealizethefactthatRegulusisfarbehindwhenitcomestodevelopinganext-generationhepatitisCtreatmentdrug.
ReguluscontinuestoremainoptimisticabouttheprospectsforRG-101;however,thecompanydidannouncethatitwillchangethedevelopmentalplansforthedruggoingforward.RegulusnowaimstocombineRG-101withotherstandardtreatmentssoastoachievesustainedresponsesinhepatitisCpatients.Thecompanyisalsogoingtolookintoincreasingthenumberofdosesadministeredtopatientsinthetrials.
WedbushSecurities,despitethedisappointingresultsannouncedbythecompany,indicatedinaresearchnotethatitseestheweaknessinyesterdaysmarketasabuyingopportunity,asitbelievesthatRG-101willbecomethefoundationtreatmentforcuringhepatitisCgoingforward.ThebankhasreiterateditsOutperformratingonthestock,whileraisingthetargetpricefrom$23to$39.BMOCapitalMarkets,meanwhile,alsoreiterateditsOutperformratingonthestockand,asofnow,ismaintainingthe$34pricetargetonthestock.Overall,sixoutofthesevenanalystscoveringRegulusratethestockaBuy,withonlyoneanalystratingthestockaSell.
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