美疫苗公司Novavax埃博拉疫苗进入人体临床试验

2015年2月13日讯/生物谷BIOON/--美国疫苗公司Novavax近日宣布，已启动实验性埃博拉疫苗EbolaGPVaccine早期人体临床试验，目前该试验正在澳大利亚开展，涉及230名健康成人志愿者。研究中，每名志愿者将接受2针肌内注射，2次注射间隔21天，研究结果预计将在今年第二季度获得。
Novavax表示，该公司在研疫苗相对其他巨头的疫苗，具有明显优势，包括剂量小、常规冷藏、多毒株靶向能力，因此有信心能够在这场比赛中胜出，成为最有效的埃博拉疫苗。另外，目前该公司已掌握每月生产百万剂疫苗的技术，正在寻求资金以进一步推进。
根据世界卫生组织（WHO）最新公布的数字，此次在西非爆发的史上最严重埃博拉疫情，死亡人数已超过9000人。而疫情在近期又有了抬头之势，西非地区近2周新增病例再次增加。另外，本周美国总统奥巴马表示，随着埃博拉疫情的趋缓，将撤离大多数美军抗疫人员，而抗击疫情的努力也将转向由非军方领导的消灭埃博拉的行动。
当前，各大制药商正在积极寻求方法来预防和限制未来任何的疫情爆发。研究人员表示，要使埃博拉疫苗真正可行，应该具备的条件是价格便宜、易于生产及处理并方便运往非洲。而且，随着埃博拉毒株的不断演化，未来成功预防疫情爆发的关键将依赖于疫苗靶向多株病毒株的能力。
迄今为止，在埃博拉疫苗研发方面，英国制药巨头葛兰素史克（GSK）的临床推进是最快的，该公司的埃博拉疫苗即将进入III期临床阶段。其他几个巨头合作开发的疫苗尚处于较早期阶段，如默沙东（Merck&Co）正与NewLinkGenetics合作开发一种埃博拉疫苗rVSV-EBOV，强生也与BavarianNordic达成合作开发另一种实验性疫苗。
强生此前表示，该公司研发的埃博拉疫苗将能够常规冷藏储存数周，而其他公司正研疫苗通常需保存在零下80摄氏度。Novavax则表示，与其他巨头在研疫苗相比，其埃博拉疫苗剂量相对要小，可以常规冷藏储存，而且具有靶向多株埃博拉毒株的潜力，因此在这场竞赛中最有希望胜出。
英文原文：NovavaxstartsEbolavaccinetrialinhumans
*StudydataexpectedbyendofQ2-CEO
*Coseekingfundingtofurtherdevelopvaccine-CEO
*Vaccinehaspotentialtohitmultiplestrains-CEO
*Cosayscanmanufacturemillionsofdosesamonth(AddsCEOcomment,detail)
ByNatalieGrover
Feb12(Reuters)-NovavaxInchasbegunearly-stagehumantrialsofanEbolavaccinethatithopescanwintheracetobecomethemosteffectiveshotforthedeadlyvirus.
Thecompanyhasthemeanstomanufacturemillionsofdosesofthevaccineeverymonthandisseekingfundingtodevelopitfurther,ChiefExecutiveStanleyErcktoldReuters.
TheworstoutbreakofEbolaonrecordhaskilledmorethan9,000people.Afterinfectionratesshowedsignsofstalling,thenumberofnewcaseshasrisenagaininthelasttwoweeks.
EvenasPresidentBarackObamawithdrawsmostU.S.troopsfightingtheepidemicinWestAfrica,drugdevelopersarepursuingwaystopreventandlimitanyfutureoutbreak.
ForanEbolavaccinetobeviable,researcherssayitmustbecheap,easytoproduceandcapableofbeinghandledandtransportedtoAfrica.Thefutureliesintheshotsabilitytohitmultiplestrainsasthevirusevolves.
NovavaxistestingitsEbolaGPVaccinein230healthyvolunteersinAustralia.Eachsubject,agedbetween18and50,willreceivetwointramuscularinjections21daysapart.Resultsareexpectedbytheendofthesecondquarter,Ercksaid.
EarlyhumandataonavaccinebeingdevelopedbyGlaxoSmithKlinePlc,themostadvancedtodate,hassuggestedasingledosemaynotprovokeanimmuneresponsestrongenoughtoprotectthoseexposedtoEbola.
Otherdrugmakersarecollaboratingtodevelopvaccines:NewLinkGeneticsCorpwithMerck&CoIncandJohnson&JohnsonwithBavarianNordicA/S.
J&Jsaysitsvaccinecanbestoredatnormalrefrigeratortemperatureforweeksonend,givingitanadvantageovertestshotsthataretypicallykeptattemperaturesaslowasminus80degreesCelsius.
ErcksaidNovavaxsvaccine,whichrequiressmallerdosesthanothersindevelopment,canalsobestoredatrefrigeratortemperaturesandhasthepotentialtohitmultiplestrainsofEbola.
Thecompanysaiditshumantrialisbackedbydatashowingthateveryanimalvaccinatedwasprotectedfromalethaldoseofthevirus.
SharesofGaithersburg,Maryland-basedNovavaxhaverisenmorethan60percentsinceOct.27,whenthecompanyrevealeditwastestingitsvaccineinnon-humanprimates.
Theywereup1.9percentat$8.40ontheNasdaqonThursday.(EditingbySaumyadebChakrabartyandRobinPaxton)
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