部分疫苗违规加贴标签安全问题良好

　　卫生部、国家食品药品监管局4月6日举行新闻发布会，通报了山西“贴签疫苗”事件的有关情况。通报称，媒体此前报道的山西“贴签疫苗”存在安全问题尽管没有被发现，但调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间在疫苗管理上存在一定问题。

　　对于以上情况，卫生部和国家食品药品监管局会同山西省正在依照法定程序进行深入调查。3月17日有关媒体刊登了“山西疫苗乱象调查”的报道后，卫生部、国家食品药品监管局派出相关专家和工作人员，并由中华医学会选派临床专家，共同组成调查组赶赴山西，从3月19日-4月1日对报道涉及的患儿、疫苗和有关情况进行现场调查。

　　调查组认为，山西省疾控中心与北京华卫时代公司合作经营期间，在疫苗管理方面，除3月23日山西省政府新闻发布会所提及的问题外，还存在未经批准并违反操作技术规程在部分疫苗包装上加贴标签，以及下发的免疫方案涉及具体疫苗生产企业和疫苗批发企业等问题。

　　调查组还对2006年-2008年期间山西省疫苗安全性进行了总体评估。评估表明，2006年-2008年山西省主要的疫苗可预防传染病的发病水平总体不高于全国平均水平；预防接种异常反应报告率没有出现异常升高，在时间、地域、疫苗种类分布上未出现聚集现象；疫苗异常反应报告发生率未超过国内外监测报告水平。

　　另据通报，2007年11月，中国药品生物制品检定所对全国疫苗进行例行检查，在对山西省疾控中心的抽样中抽取了所谓的“贴签疫苗”，共检测10个批次；2008年11月，中检所对山西省3个县级疾控中心和3个基层接种单位的3种“贴签疫苗”进行了抽样检测。两次检测结果均符合国家有关药品标准规定。

　　据了解，4月1日，卫生部、国家食品药品监管局已联合下发通知，要求各地认真组织做好今年全国疫苗预防接种重点工作，广泛开展宣传普及预防接种知识，加强免疫规划管理，规范接种服务，加大对疫苗生产和批发企业的监督力度，强化疫苗流通和冷链运转管理，确保疫苗接种工作的安全有效。

　　同时，国家食品药品监管局还做好疑似疫苗接种异常反应监测、报告与处置工作。两部门还将开展全国性的督导检查，尤其是对麻疹、乙肝和狂犬病疫苗接种等重点工作加强督导检查。